Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
olopatadino hidrochloridas
Novartis Europharm Limited
S01GX09
olopatadine
Oftalmologai
Konjunktyvitas, alerginis
Akių požymiai ir simptomai sezoninio alerginio konjunktyvito gydymas.
Revision: 23
Įgaliotas
2002-05-16
16 B. PAKUOTĖS LAPELIS 17 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OPATANOL 1 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) olopatadinas ( _olopatadinum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Opatanol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Opatanol 3. Kaip vartoti Opatanol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Opatanol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OPATANOL IR KAM JIS VARTOJAMAS OPATANOL VARTOJAMAS SEZONINIO ALERGINIO KONJUNKTYVITO POŽYMIAMS IR SIMPTOMAMS GYDYTI ALERGINIS KONJUNKTYVITAS. Kai kurios medžiagos (alergenai), pavyzdžiui, žiedadulkės, namų dulkės arba gyvūnų kailių dulkės, gali sukelti alerginę reakciją – akių niežėjimą, paraudimą ir gleivinės paburkimą. OPATANOL YRA VAISTAS akių alergijai gydyti. Jis mažina alerginės reakcijos intensyvumą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OPATANOL OPATANOL VARTOTI NEGALIMA • JEI YRA ALERGIJA (padidėjęs jautrumas) olopatadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 kyriuje); • jei maitinate krūtimi. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Opatanol. Prieš Opatanol vartojimą iš akių reikia išsiimti kontaktinius lęšius. VAIKAMS • Jaunesniems kaip 3 metų vaikams Opatanol vartoti negalima. Šio vaisto nelašinkite jaunesniems kaip 3 metų vaikams, kadangi nėra jų gydymo saugumą ir veiksmingumą patvirtinančių duomen Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Opatanol 1 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 1 mg olopatadino (hidrochlorido pavidalu) ( _olopatadinum_ ). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Benzalkonio chloridas 0,1 mg/ml. Dinatrio fosfato dodekahidratas (E339) 12,61 mg/ml (atitinka 3,34 mg/ml fosfatų). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) (akių lašai). Skaidrus, bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sezoninio alerginio konjunktyvito požymiams ir simptomams gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Lašinama po vieną Opatanol lašą į nesveikos akies (arba abiejų nesveikų akių) junginės maišelį du kartus per parą (kas 8 valandas). Jei reikia, gydyti galima iki keturių mėnesių. _Senyviems pacientams _ Vaistinio preparato dozavimo keisti nereikia. _Vaikų populiacija _ Vaikams nuo trejų metų Opatanol galima vartoti tokiomis pat dozėmis kaip ir suaugusiesiems. Opatanol saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 3 metų neištirti. Duomenų nėra. _Pacientams, kurių kepenų ir inkstų veikla sutrikusi _ Ligonių, kurių kepenų ir inkstų veikla sutrikusi, gydymas olopatadino akių lašais (Opatanol) netirtas, tačiau manoma, kad jiems vaistinio preparato dozavimo keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). 3 Vartojimo metodas Vartoti tik ant akių. Jei nuėmus buteliuko dangtelį atsilaisvina pirmąjį atidarymą rodantis žiedas, jį prieš vaistinio preparato vartojimą reikia pašalinti. Lašintuvo snapeliu reikia stengtis neliesti akių vokų, aplinkinių sričių ir kitų paviršių, kad lašintuvo snapelis ir tirpalas neužsiterštų. Nevartojamą buteliuką laikyti sandarų. Jei tuo pat metu vartojama ir kitų lokalaus poveikio oftalmologinių preparatų, tarp vaistinių preparatų vartojimo reikia daryti penkių minučių pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskutinį. 4.3 KONTRAINDIKAC Прочетете целия документ