Olanzapine Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-10-2008

Viambatanisho vya kazi:

olanzapine

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psihoterapija

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2008-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                85
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
86
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 10 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 15 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes
olanzapine
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir OLANZAPINE MYLAN un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms OLANZAPINE MYLAN lietošanas
3.
Kā lietot OLANZAPINE MYLAN
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt OLANZAPINE MYLAN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLANZAPINE MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
OLANZAPINE MYLAN satur aktīvo vielu olanzapīnu. Olanzapīns pieder
pie zāļu grupas, ko sauc par
antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu
pacientus, kam ir šādi traucējumi.
 šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu
sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana,
maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo
slimību slimojoši cilvēki var
justies arī nomākti, satraukti vai saspringti.
 mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem
simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija.
Pierādīts, ka OLANZAPINE MYLAN nepieļauj šo simptomu recidīvus
pacientiem, kam ir bipolāri
traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstē
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 10 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 15 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg olanzapīna (Olanzapine).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkota tablete satur 76 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katras 2,5 mg tabletes apvalks satur 0,06 mg sojas lecitīna.
OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg olanzapīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 152 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katras 5 mg tabletes apvalks satur 0,12 mg sojas lecitīna.
OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 228 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katras 7,5 mg tabletes apvalks satur 0,18 mg sojas lecitīna.
OLANZAPINE MYLAN 10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg olanzapīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 304 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katras 10 mg tabletes apvalks satur 0,24 mg sojas lecitīna.
OLANZAPINE MYLAN 15 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 15 mg olanzapīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 183 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katras 15 mg tabletes apvalks satur 0,15 mg sojas lecitīna.
OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olanzapīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 244 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katras 20 mg tabletes apvalks satur 0,20 mg sojas lecitīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkota tablete (tablete).
OLANZAPINE 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapine

olanzapine

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Mylan

Olanzapine Mylan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Mylan