Olanzapine Mylan

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

olanzapine

Διαθέσιμο από:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

olanzapine

Θεραπευτική ομάδα:

Psihoterapija

Θεραπευτική περιοχή:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Θεραπευτικές ενδείξεις:

AdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 19

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2008-10-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

85
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
86
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 10 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 15 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes
olanzapine
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir OLANZAPINE MYLAN un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms OLANZAPINE MYLAN lietošanas
3.
Kā lietot OLANZAPINE MYLAN
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt OLANZAPINE MYLAN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLANZAPINE MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
OLANZAPINE MYLAN satur aktīvo vielu olanzapīnu. Olanzapīns pieder
pie zāļu grupas, ko sauc par
antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu
pacientus, kam ir šādi traucējumi.
 šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu
sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana,
maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo
slimību slimojoši cilvēki var
justies arī nomākti, satraukti vai saspringti.
 mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem
simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija.
Pierādīts, ka OLANZAPINE MYLAN nepieļauj šo simptomu recidīvus
pacientiem, kam ir bipolāri
traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstē

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 10 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 15 mg apvalkotās tabletes
OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg olanzapīna (Olanzapine).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkota tablete satur 76 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katras 2,5 mg tabletes apvalks satur 0,06 mg sojas lecitīna.
OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg olanzapīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 152 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katras 5 mg tabletes apvalks satur 0,12 mg sojas lecitīna.
OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 228 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katras 7,5 mg tabletes apvalks satur 0,18 mg sojas lecitīna.
OLANZAPINE MYLAN 10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg olanzapīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 304 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katras 10 mg tabletes apvalks satur 0,24 mg sojas lecitīna.
OLANZAPINE MYLAN 15 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 15 mg olanzapīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 183 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katras 15 mg tabletes apvalks satur 0,15 mg sojas lecitīna.
OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olanzapīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 244 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katras 20 mg tabletes apvalks satur 0,20 mg sojas lecitīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkota tablete (tablete).
OLANZAPINE