Modigraf

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-06-2009

Viambatanisho vya kazi:

takrolimusz

Inapatikana kutoka:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC kanuni:

L04AD02

INN (Jina la Kimataifa):

tacrolimus

Kundi la matibabu:

immunszuppresszánsok

Eneo la matibabu:

Graft visszautasítás

Matibabu dalili:

A transzplantációs kilökődés a felnőtt és a gyermekgyógyászati, a vese, a máj vagy a szív allograft címzettek profilaxis. Kezelés allograft elutasítás ellenáll a kezelés egyéb immunszuppresszív gyógyszerek a felnőtt, illetve gyermekkorú.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2009-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
35
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MODIGRAF 0,2 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
MODIGRAF 1 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
takrolimusz
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásokra
is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Modigraf, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
3.
Tudnivalók a Modigraf szedése előtt
2.
Hogyan kell szedni a Modigrafot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Modigrafot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MODIGRAF, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Modigraf hatóanyagként takrolimuszt tartalmaz. Ez egy
immunrendszert gátló (úgynevezett
immunszuppresszív) gyógyszer. A szervátültetés (például máj,
vese, szív) után az immunrendszere
megpróbálja majd kilökni az új szervet. A Modigrafot arra
használják, hogy szabályozza szervezete
immunválaszát, és segítse szervezetét abban, hogy elfogadja az
átültetett szervet.
A Modigraf akkor is alkalmazható, ha a beültetett máj, vese, szív
vagy más szerv kilökődése
megkezdődött, illetve ha az immunrendszer befolyásolására eddig
alkalmazott gyógyszerek nem
képesek szabályozni a szervátültetést követő immunválaszt.
A Modig
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Modigraf 0,2 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Modigraf 1 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Modigraf 0,2 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
0,2 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) tasakonként.
Ismert hatású segédanyagok:
94,7 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában) tasakonként.
Modigraf 1 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
1 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) tasakonként.
Ismert hatású segédanyagok:
473 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában) tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz.
Fehér granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtt és gyermek vese-, máj- vagy szív-allograft recipienseknél
az átültetett szerv kilökődésének
profilaxisa.
Felnőtt és gyermek betegeknél az egyéb immunszuppresszív
gyógyszeres kezelésre rezisztens
allograft-rejekció kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Csak az immunszuppresszív terápiában és a transzplantált betegek
kezelésében jártas orvos írhatja fel
ezt a gyógyszert, és kezdeményezheti a megkezdett
immunszuppresszív terápia megváltoztatását. A
Modigraf a takrolimusz granulált formulációja, melyet napi kétszer
kell adagolni. A Modigraf-kezelés
megfelelően képzett és a szükséges eszközökkel rendelkező
szakember által végzett gondos
monitorozást igényel.
_Adagolás_
Az alábbiakban ajánlott kezdő adagok csak iránymutatásnak
tekinthető. A Modigrafot legtöbbször más
immunszuppresszív szerekkel együtt alkalmazzák, a posztoperatív
időszak kezdetén. Adagja a
választott immunszuppresszív protokolltól függően változhat. A
Modigraf adagolásának elsősorban a
kilökődés és a tolerabilitás klinikai értékelésén kell
alapulnia, melyet minden betegnél egyedileg kell
elvégezni, és amit a vérszint monitorozása se
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi takrolimusz

takrolimusz

ATC kanuni L04AD02

L04AD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Astellas Pharma Europe B.V.

Astellas Pharma Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) tacrolimus

tacrolimus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Modigraf takrolimusz tacrolimus

Modigraf takrolimusz tacrolimus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Modigraf