Mirataz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-01-2020

Viambatanisho vya kazi:

a mirtazapin

Inapatikana kutoka:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kanuni:

QN06AX11

INN (Jina la Kimataifa):

mirtazapine

Kundi la matibabu:

Macskák

Eneo la matibabu:

Psychoanaleptics, Antidepressants in combination with psycholeptics

Matibabu dalili:

A testtömeg-gyarapodás a macskák tapasztalható rossz étvágy, a fogyás eredő krónikus egészségügyi feltételek.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2019-12-10

Taarifa za kipeperushi

                                17
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
18
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MIRATAZ 20 MG/G TRANSZDERMÁLIS KENŐCS MACSKÁK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Horvátország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Mirataz 20 mg/g transzdermális kenőcs macskák számára
mirtazapin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy 0,1 g-os adag tartalma:
HATÓANYAG:
Mirtazapin (hemihidrát formájában) 2 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxi-toluol (E321, antioxidáns) 0,01 mg
Nemzsíros, homogén, fehér vagy törtfehér színű kenőcs.
4.
JAVALLAT(OK)
Krónikus betegségek miatt étvágytalan és lefogyott macskák
számára testtömegnövelés céljára (lásd a
„További információk” című szakaszt).
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható tenyészmacskáknál, vemhes vagy szoptató
állatoknál.
Nem alkalmazható 7,5 hónaposnál fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb
testtömegű állatoknál.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egyidejűleg monoamin-oxidáz inhibitorral (MAOI)
kezelt, illetve az
állatgyógyászati készítmény alkalmazását megelőző 14 napon
belül MAOI-vel kezelt állatoknál, mivel
ilyen esetben fokozott a szerotonin-szindróma kockázata (lásd még
a „Különleges figyelmeztetések”
című szakaszt).
19
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ártalmatlansági és klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran az
alkalmazás helyén fellépő
reakció(ka)t (bőrpírt, pörkösödést/varasodást, a készítmény
maradványát, pikkelyes
hámlást/szárazságot, finom hámlást, fejremegést, dermatitiszt
vagy irritációt, szőrhiányt, viszketést) és
magatartá
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I.
SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Mirataz 20 mg/g transzdermális kenőcs macskák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 0,1 g-os adag tartalmaz:
HATÓANYAG:
Mirtazapin (hemihidrát formájában) 2 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxi-toluol (E321)
0,01 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális kenőcs.
Nemzsíros, homogén, fehér vagy törtfehér színű kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Krónikus betegségek miatt étvágytalan és lefogyott macskák
számára testtömegnövelés céljára (lásd
5.1 szakasz).
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható tenyészmacskáknál, vemhes vagy szoptató
állatoknál.
Nem alkalmazható 7,5 hónaposnál fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb
testtömegű állatoknál.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egyidejűleg ciproheptadinnal, tramadollal vagy
monoamin-oxidáz inhibitorral
(MAOI) kezelt, illetve az állatgyógyászati készítmény
alkalmazását megelőző 14 napon belül
MAOI-vel kezelt állatoknál, mivel ilyen esetben fokozott a
szerotonin-szindróma kockázata (lásd
4.8 szakasz).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát 3 évnél
fiatalabb macskáknál nem állapították meg.
Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát és
ártalmatlanságát súlyos vesebetegségben szenvedő
és/vagy daganatos macskáknál nem állapították meg.
A testsúlycsökkenés kezelésében kulcsfontosságú a kiváltó ok
helyes diagnózisa és kezelése, és a
kezelési lehetőségek a fogyás mértékétől és az
alapbetegség(ek)től függnek. A testsúlycsökkenéssel
járó krónikus betegségek kezelése során az állatnak megfelelő
mennyiségű táplálékot kell biztosítani
3
és mo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi a mirtazapin

a mirtazapin

ATC kanuni QN06AX11

QN06AX11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dechra Regulatory B.V.

Dechra Regulatory B.V.

INN (Jina la Kimataifa) mirtazapine

mirtazapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-01-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Mirataz mirtazapin mirtazapine

Mirataz mirtazapin mirtazapine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Mirataz