Matever

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-06-2023

Viambatanisho vya kazi:

levetiracetamul

Inapatikana kutoka:

Pharmathen S.A.

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Kundi la matibabu:

Antiepileptice,

Eneo la matibabu:

Epilepsie

Matibabu dalili:

Matever este indicat ca monoterapie in tratamentul convulsii parţiale-debut cu sau fara generalizare secundara la pacientii de 16 ani cu nou diagnosticat epilepsie. Matever este indicat ca terapie adjuvantă:în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară, la adulți, copii și sugari de la vârsta de o lună cu epilepsie;în tratamentul de crizele mioclonice la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;în tratamentul primar generalizate tonico-clonice generalizate la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2011-10-03

Taarifa za kipeperushi

                                66
B. PROSPECTUL
67
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
MATEVER 250 MG COMPRIMATE FILMATE
MATEVER 500 MG COMPRIMATE FILMATE
MATEVER 750 MG COMPRIMATE FILMATE
MATEVER 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
levetiracetam
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA
DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEȚI SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Matever și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Matever
3.
Cum să luați Matever
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Matever
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MATEVER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat
pentru tratamentul crizelor
convulsive epileptice).
Matever este utilizat:
•
ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulți și
adolescenți începând cu vârsta
de 16 ani. Epilepsia este o afecțiune în care pacienții au crize
convulsive (convulsii) repetate.
Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care
convulsiile afectează inițial o
singură parte a creierului, dar care se pot extinde apoi către zone
mai mari în ambele jumătăți
ale creierului (crize convulsive parțiale, cu sau fără generalizare
secundară). Levetiracetam v-a
fost prescris de medicul dumneavoastră pentru a scădea numărul
crizelor convulsive.
•
ca t
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Matever 250 mg comprimate filmate
Matever 500 mg comprimate filmate
Matever 750 mg comprimate filmate
Matever 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Matever 250 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 250 mg.
Excipienți
cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conține galben amurg FCF (E110).
Matever 500 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 500 mg.
Matever 750 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 750 mg.
Excipienți
cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conține galben amurg FCF (E110) 0.08 mg .
Matever 1000 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 1000 mg.
Excipienți
cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 3.8 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Matever 250 mg comprimate filmate
comprimate filmate, de formă alungită, biconvexe, de culoare
albastră.
Matever 500 mg comprimate filmate
comprimate filmate, de formă alungită, biconvexe, de culoare
galbenă.
Matever 750 mg comprimate filmate
comprimate filmate, de formă alungită, biconvexe, de culoare roz.
3
Matever 1000 mg comprimate filmate
comprimate filmate, de formă alungită, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Matever este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor
convulsive parțiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulți și adolescenți cu epilepsie nou
diagnosticată, începând cu vârsta de 16
ani.
Matever este indicat ca terapie adjuvantă
•
în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără
generalizare secundară, la pacienți
epileptici adulți, adolescenți, copii și sugari începând cu
vârsta de 1 lună.
•
în tratamentul crizelor convulsive mioclonice la pacienți cu
Epilepsie Mioclonică Juvenilă,
adulți și adolescen
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati