Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetamul
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptice,
Epilepsie
Matever este indicat ca monoterapie in tratamentul convulsii parţiale-debut cu sau fara generalizare secundara la pacientii de 16 ani cu nou diagnosticat epilepsie. Matever este indicat ca terapie adjuvantă:în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară, la adulți, copii și sugari de la vârsta de o lună cu epilepsie;în tratamentul de crizele mioclonice la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;în tratamentul primar generalizate tonico-clonice generalizate la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică.
Revision: 27
Autorizat
2011-10-03
66 B. PROSPECTUL 67 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT MATEVER 250 MG COMPRIMATE FILMATE MATEVER 500 MG COMPRIMATE FILMATE MATEVER 750 MG COMPRIMATE FILMATE MATEVER 1000 MG COMPRIMATE FILMATE levetiracetam CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEȚI SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Matever și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Matever 3. Cum să luați Matever 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Matever 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MATEVER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor convulsive epileptice). Matever este utilizat: • ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani. Epilepsia este o afecțiune în care pacienții au crize convulsive (convulsii) repetate. Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează inițial o singură parte a creierului, dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăți ale creierului (crize convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară). Levetiracetam v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru a scădea numărul crizelor convulsive. • ca t Citiți documentul complet
1 _ _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Matever 250 mg comprimate filmate Matever 500 mg comprimate filmate Matever 750 mg comprimate filmate Matever 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Matever 250 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 250 mg. Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține galben amurg FCF (E110). Matever 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 500 mg. Matever 750 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 750 mg. Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține galben amurg FCF (E110) 0.08 mg . Matever 1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 1000 mg. Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 3.8 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Matever 250 mg comprimate filmate comprimate filmate, de formă alungită, biconvexe, de culoare albastră. Matever 500 mg comprimate filmate comprimate filmate, de formă alungită, biconvexe, de culoare galbenă. Matever 750 mg comprimate filmate comprimate filmate, de formă alungită, biconvexe, de culoare roz. 3 Matever 1000 mg comprimate filmate comprimate filmate, de formă alungită, biconvexe, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Matever este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți și adolescenți cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani. Matever este indicat ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți epileptici adulți, adolescenți, copii și sugari începând cu vârsta de 1 lună. • în tratamentul crizelor convulsive mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă, adulți și adolescen Citiți documentul complet