Ivabradine Anpharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2019

Viambatanisho vya kazi:

iwabradyna

Inapatikana kutoka:

"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

ivabradine

Kundi la matibabu:

Inne preparaty nasercowe

Eneo la matibabu:

Angina Pectoris; Heart Failure

Matibabu dalili:

Objawowe leczenie przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej pectorisIvabradine jest wskazany w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej podczas CHOROBY niedokrwiennej serca dorosłych o normalnym синусовым rytmu i częstości akcji SERCA ≥ 70 uderzeń. Ivabradin jest wskazany:w dorosłych, niezdolne tolerować lub z przeciwwskazaniami do stosowania beta-blockersor w połączeniu z beta-adrenoblokatorami u pacjentów z niedostatecznie kontrolowanym optymalną dawkę betablocker. Leczenie przewlekłą failureIvabradine jest wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca według nyha od II do IV klasy z systolic dysfunkcja, u pacjentów z синусовым rytmem i których SERCA ≥ 75 uderzeń / min, w połączeniu ze standardową terapią, w tym beta-blokery lub, gdy beta-blokery są przeciwwskazane lub nie są przenoszone.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. ULOTKA DLA PACJENTA
31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IVABRADINE ANPHARM 5 MG TABLETKI POWLEKANE
IVABRADINE ANPHARM 7,5 MG TABLETKI POWLEKANE
iwabradyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ivabradine Anpharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivabradine Anpharm
3.
Jak stosować lek Ivabradine Anpharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ivabradine Anpharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IVABRADINE ANPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ivabradine Anpharm (iwabradyna) jest lekiem nasercowym stosowanym w
leczeniu:
-
objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce
piersiowej) u dorosłych
pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi 70 lub więcej
uderzeń na minutę. Jest
stosowany u dorosłych, którzy nie tolerują lub nie mogą
przyjmować leków stosowanych
w chorobach serca zwanych beta-adrenolitykami. Jest także stosowany w
skojarzeniu z beta-
adrenolitykami u dorosłych, których stan nie jest w pełni
kontrolowany za pomocą beta-
adrenolityku.
-
przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, u których
częstość akcji serca wynosi
75 lub więcej uderzeń na minutę. Jest stosowany w skojarzeniu ze
standardowym leczeniem,
w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy beta-adrenolityki s
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ivabradine Anpharm 5 mg tabletki powlekane
Ivabradine Anpharm 7,5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ivabradine Anpharm 5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (w postaci
chlorowodorku).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _
Każda tabletki powlekana zawiera 63,91 mg laktozy jednowodnej.
Ivabradine Anpharm 7,5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (w postaci
chlorowodorku).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _
Każda tabletka powlekana zawiera 61,215 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Ivabradine Anpharm 5 mg tabletki powlekane
Tabletka powlekana barwy łososiowej, podłużna, z rowkiem
ułatwiającym podział tabletki po obu
stronach, z wytłoczonym oznakowaniem „5” po jednej stronie i
„S” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Ivabradine Anpharm 7,5 mg tabletki powlekane
Tabletka powlekana barwy łososiowej, trójkątna, z wytłoczonym
oznakowaniem „7.5” po jednej
stronie i „S” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej.
Iwabradyna jest wskazana w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej
dławicy piersiowej
u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem
zatokowym oraz z częstością
akcji serca ≥ 70 uderzeń na minutę. Iwabradyna jest wskazana:
-
u dorosłych z nietolerancją lub z przeciwwskazaniem do stosowania
beta-adrenolityków
-
lub w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco
kontrolowanych za
pomocą optymalnej dawki beta-adrenolityku.
Leczenie przewlekłej niewydolności serca.
3
Iwabradyna jest wskazana w przewlekłej niewydolności serca II do IV
stopnia według klasyfikacji
NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u dorosłych pacjentów z

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi iwabradyna

iwabradyna

ATC kanuni C01EB17

C01EB17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo

"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

INN (Jina la Kimataifa) ivabradine

ivabradine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-02-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ivabradine Anpharm iwabradyna

Ivabradine Anpharm iwabradyna

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ivabradine Anpharm