Ionsys

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-01-2011

Viambatanisho vya kazi:

fentanilio hidrochloridas

Inapatikana kutoka:

Janssen-Cilag International NV

ATC kanuni:

N02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Kundi la matibabu:

Analgetikai

Eneo la matibabu:

Skausmas, po operacijos

Matibabu dalili:

Ūminio vidutinio sunkumo ir sunkus pooperacinis skausmas, skirtas naudoti tik ligoninėse.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2006-01-24

Taarifa za kipeperushi

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
B.
INFORMACINIS LAPELIS
22
Vaistinis preparatas neberegistruotas
INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IONSYS 40 MIKROGRAMŲ DOZĖS JONTOFOREZĖS TRANSDERMINĖ SISTEMA
Fentanilis
PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ
INFORMACINĮ LAPELĮ.
-
NEIŠMESKITE LAPELIO
, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
JEIGU KILTŲ BET KOKIŲ KLAUSIMŲ
, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
-
ŠIS GAMINYS SKIRTAS JUMS
, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems
pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys
kaip Jūsų.
-
JEIGU PASIREIŠKIA STIPRUS ŠALUTINIS POVEIKIS ARBA JEIGU ATSIRANDA
ŠIAME LAPELYJE NEMINĖTAS
ŠALUTINIS POVEIKIS, PASAKYKITE GYDYTOJUI ARBA SLAUGYTOJUI.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra IONSYS ir nuo ko jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant IONSYS
3.
Kaip vartoti IONSYS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti IONSYS
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA IONSYS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
IONSYS yra sistema, kuria Jūs galite kontroliuoti skausmą.
IONSYS VARTOJAMAS TIK LIGONINĖJE SKAUSMUI PO OPERACIJOS SLOPINTI.
Jūs galėsite kontroliuoti savo
gydymą prižiūrint medicinos personalui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IONSYS
IONSYS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
JEIGU YRA PADIDĖJĘS JAUTRUMAS
(alergija) fentaniliui, lipniajai medžiagai arba plėvelei ar bet
kuriai toliau išvardytai medžiagai.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS VARTOJANT IONSYS
Pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jeigu:
-
nesveiki Jūsų plaučiai arba pasunkėjęs kvėpavimas,
-
nesveika Jūsų širdis, kepenys ar inkstai,
-
užeina galvos skausmas ar buvo sužalota galva,
-
pablogėjusi klausa,
-
nenormaliai suretėjęs tuštinimasis.
KITŲ VAISTŲ VARTOJIMAS
Kai kurie medikamentai gali turėti įtakos IONSYS poveikiui arba
padidinti šalutinio poveikio
galimybę.
INFORMUOKITE GYDYTOJĄ
jeigu Jūs:
-
vartojate bet kokių vaistų, sukeliančių mieguistumą ar snaudulį
(tokių, kaip kiti morfino turintys
prepara
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vaistinis preparatas neberegistruotas
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IONSYS 40 mikrogramų dozės jontoforezės transderminė sistema.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje IONSYS sistemoje yra 10,8 mg fentanilio hidrochlorido,
atitinkančio 9,7 mg fentanilio. Iš
sistemos kiekvienos dozės seanso metu atsipalaiduoja 40 mikrogramų
fentanilio; iš viso atsipalaiduoja
ne daugiau kaip 3,2 mg (80 dozių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
VAISTO FORMA
Jontoforezės transderminė sistema (JTS).
IONSYS susideda iš kompaktiško elektroninio kontrolinio įrenginio
ir dviejų hidrogelio rezervuarų;
viename iš jų yra fentanilio hidrochlorido (gelio pavidalu), kurio
per seansą patenka į organizmą
nešvirkščiant. Viršutinė sistemos dalis balta, ant jos pažymėta
„IONSYS
™
“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
IONSYS skirta ūminiam vidutinio stiprumo ir stipriam pooperaciniam
skausmui malšinti. Sistemą
naudoti galima tik ligoninėje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Naudoti IONSYS gydymui galima tik ligoninėje. Kadangi vaisto
sudėtyje esantis fentanilis gali sukelti
pripratimą, prieš skiriant IONSYS gydytojas turi įvertinti ligonio
anamnezę dėl piktnaudžiavimo
vaistais (žr. 4.4 skyrių).
Naikinant vaisto atliekas reikia laikytis ypatingų atsargumo
priemonių (žr. 6.6 skyrių).
IONSYS turi įjungti pats ligonis.
Prieš pradedant bet kokią chirurginę operaciją gydytojas turi
užtikrinti, kad ligonis buvo tinkamai
informuotas apie tai, kaip naudoti IONSYS pooperacinio laikotarpio
metu.
Per seansą iš IONSYS atsipalaiduoja 40 mikrogramų preparato,
tačiau ne daugiau kaip
240 mikrogramų (6 dozės per 10 minučių) per valandą bei ne
daugiau kaip 80 dozių per 24 valandas.
Prieš pradedant naudotis IONSYS būtina įvertinti, kiek reikia
nuslopinti skausmą.
Ligonis turi įjungti sistemą tik dėl skausmo. IONSYS sistema veikia
24 valandas po pirmos
medik
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fentanilio hidrochloridas

fentanilio hidrochloridas

ATC kanuni N02AB03

N02AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) fentanyl

fentanyl

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-01-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ionsys fentanilio hidrochloridas fentanyl

Ionsys fentanilio hidrochloridas fentanyl

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ionsys