Ioa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-08-2014

Viambatanisho vya kazi:

Nomegestrol acetatas, estradiolio

Inapatikana kutoka:

N.V. Organon

ATC kanuni:

G03AA14

INN (Jina la Kimataifa):

nomegestrol acetate, estradiol

Kundi la matibabu:

Lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos,

Eneo la matibabu:

Kontracepcija

Matibabu dalili:

Geriamoji kontracepcija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2011-11-16

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKUOTĖS LAPELIS
27
Vaistinis preparatas neberegistruotas
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IOA 2,5 MG/1,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Nomegestrolio acetatas ir estradiolis
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS TURITE ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)
•
Vartojami teisingai, jie yra vienas patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.
•
Jie šiek tiek padidina kraujo krešulių susidarymo venose ir
arterijose pavojų, ypač pirmaisiais
vartojimo metais arba atnaujinus vartojimą po 4 savaičių ar
ilgesnės pertraukos.
•
Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulių
simptomų, būkite budrios ir kreipkitės
į gydytoją (žr. 2 skyriuje „Kraujo krešuliai").
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra IOA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant IOA
Kada IOA vartoti negalima
Kada imtis atsargumo priemonių vartojant IOA
Kada turite kreiptis į gydytoją
Kraujo krešuliai
Vėžys
Laboratoriniai tyrimai
Mergaitėms ir paauglėms
Kiti vaistai ir IOA
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
IOA sudėtyje yra laktozės
3.
Kaip vartoti IOA
Kada ir kaip vartoti tabletes
Pradedant pirmąją IOA pakuotę
Pavartoj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IOA 2,5 mg/1,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Baltos spalvos veikliosios plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje
plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg
nomegestrolio acetato ir 1,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu).
Geltonos spalvos placebo plėvele dengtos tabletės. Jose veikliųjų
medžiagų nėra.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje baltos spalvos veikliojoje plėvele dengtoje tabletėje
yra 57,71 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje geltonos spalvos placebo plėvele dengtoje tabletėje yra
61,76 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Veikliosios plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios ir
abiejose pusėse pažymėtos „ne“.
Placebo plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios ir abiejose
pusėse pažymėtos „p“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą paskirti IOA reikia atsižvelgti į kiekvienai
moteriai individualius esamus rizikos
veiksnius, ypač venų tromboembolijos (VTE), bei palyginti IOA ir
kitų SHK keliamą VTE pavojų (žr.
4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartoti po vieną tabletę per parą 28 dienas iš eilės. Kiekvienoje
pakuotėje yra 24 baltos veikliosios
tabletės ir po jų einančios 4 geltonos placebo tabletės. Kita
pakuotė pradedama iš karto pabaigus
ankstesnę pakuotę, nedarant pertraukos ir nepriklausomai nuo to, ar
prasidėjo vartojimo nutraukimo
kraujavimas, ar ne. Jis dažniausiai prasideda 2 – 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Nomegestrol acetatas, estradiolio

Nomegestrol acetatas, estradiolio

ATC kanuni G03AA14

G03AA14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo N.V. Organon

N.V. Organon

INN (Jina la Kimataifa) nomegestrol acetate, estradiol

nomegestrol acetate, estradiol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-08-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-08-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ioa Nomegestrol acetatas, estradiolio acetate,

Ioa Nomegestrol acetatas, estradiolio acetate,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ioa