Imprida HCT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-10-2012

Viambatanisho vya kazi:

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09DX01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Angiotensin II protivníci, obyčajný, Angiotensin II protivníci, kombinácie

Eneo la matibabu:

vysoký tlak

Matibabu dalili:

Liečba esenciálnej hypertenzie ako substitučná liečba u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak je adekvátne kontrolovaný kombinácia amlodipínu, valsartan a hydrochlorotiazid (HCT), prijaté tri single-zložky formulácie alebo ako Zložka Dual a singel-zložky formulácie.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2009-10-15

Taarifa za kipeperushi

                                146
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
147
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
IMPRIDA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
amlodipín/valsartan/hydrochlorotiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Imprida HCT a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete Impridu HCT
3.
Ako užívať Impridu HCT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Impridu HCT
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE IMPRIDA HCT A NA ČO SA POUŽÍVA
Tablety Impridy HCT obsahujú tri látky, ktoré sa nazývajú
amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.
Všetky tieto látky pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.

Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory
vápnikových (kalciových) kanálov”.
Amlodipín bráni prestupu vápnika do steny krvných ciev, čím
predchádza zužovaniu krvných
ciev.

Valsartan patrí do skupiny látok nazývaných „antagonisty
receptorov angiotenzínu II”.
Angiotenzín II sa tvorí v tele a spôsobuje zužovanie krvných
ciev, čím zvyšuje tlak krvi.
Valsartan pôsobí tak, že bráni účinku angiotenzínu II.

Hydrochlorotiazid patrí do skupiny látok nazývaných „tiazidové
diuretiká”. Hydrochlorotiazid
zvyšuje tvorbu moču, čím sa tiež znižuje krvný tlak.
Dôsledkom všetkých týchto tr
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako
amlodipíniumbesilátu), 160 mg
valsartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta)
Biele oválne bikonvexné tablety so skoseným okrajom, s vyrazeným
označením „NVR” na jednej
strane a „VCL” na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie, ako náhradná liečba u dospelých
pacientov, ktorých krvný tlak je
primerane znížený kombináciou amlodipínu, valsartanu a
hydrochlorotiazidu (HCT), ktoré sa užívajú
buď ako tri jednozložkové lieky, alebo ako dvojzložkový a
jednozložkový liek.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčané dávkovanie lieku Imprida HCT je jedna tableta denne,
ktorá sa má užívať podľa možnosti
ráno.
Skôr ako pacienti prejdú na liečbu Impridou HCT, majú mať stav
upravený stabilnými dávkami
jednotlivých zložiek užívaných v rovnakom čase. Dávka Impridy
HCT má byť založená na dávkach
jednotlivých zložiek kombinácie v čase zmeny liečby.
Maximálna odporúčaná dávka Impridy HCT je 10 mg/320 mg/25 mg.
Osobitné populácie
_Poškodenie funkcie obličiek _
U pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie
obličiek nie je potrebná úprava
začiatočnej dávky (pozri časti 4.4 a 5.2). Pre
hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Impridy HCT
kontraindikované u pacientov s anúriou (pozri časť 4.3) a u
pacientov s ťažkým poškodením funkcie
obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR) <30 ml/min/1,73 m
2
) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
3
_Poškodenie funkcie pečene _
Pre valsartanovú zložku je Imprida HCT kontraindikovaná u p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

ATC kanuni C09DX01

C09DX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-10-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Imprida HCT amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Imprida HCT amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Imprida HCT