Emselex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-05-2013

Viambatanisho vya kazi:

bromowodorek darifenacyny

Inapatikana kutoka:

pharmaand GmbH

ATC kanuni:

G04BD10

INN (Jina la Kimataifa):

darifenacin hydrobromide

Kundi la matibabu:

Urologicals, preparaty do moczu i nietrzymanie moczu

Eneo la matibabu:

Urinary Incontinence, Urge; Urinary Bladder, Overactive

Matibabu dalili:

Objawowe leczenie nietrzymania moczu i / lub zwiększonej częstości i częstości oddawania moczu, które mogą wystąpić u dorosłych pacjentów z nadreaktywnym zespołem pęcherza moczowego.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2004-10-22

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. ULOTKA DLA PACJENTA
43
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EMSELEX 7,5 MG TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
Daryfenacyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Emselex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Emselex
3.
Jak stosować lek Emselex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Emselex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EMSELEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA EMSELEX
Emselex osłabia aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego.
Umożliwia to zachowanie
dłuższych przerw pomiędzy kolejnymi wizytami w toalecie i zwiększa
objętość moczu, którą pęcherz
może utrzymać.
KIEDY STOSUJE SIĘ EMSELEX
Emselex należy do grupy leków zwiotczających mięśnie pęcherza
moczowego. Lek stosuje się u osób
dorosłych w objawowym leczeniu stanów nadreaktywnego pęcherza,
takich jak nagląca potrzeba
wizyty w toalecie, częste wizyty w toalecie i (lub) w przypadku, gdy
pacjent nie zdąża w porę do
toalety i moczy się (naglące nietrzymanie moczu).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EMSELEX
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU EMSELEX:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na daryfenacynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _
•
jeśli u pacjenta występuje zatrzymanie moczu (niezdolność
o
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Emselex 7,5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 7,5 mg daryfenacyny (w postaci bromowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Biała, okrągła, wypukła tabletka, oznaczona symbolem „DF” z
jednej strony i „7.5” z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie naglącego nietrzymania moczu i (lub) zwiększonej
częstości oddawania moczu
oraz nagłego parcia na mocz, które mogą wystąpić u dorosłych
pacjentów z zespołem nadreaktywnego
pęcherza.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka początkowa to 7,5 mg na dobę. Po 2 tygodniach po
rozpoczęciu leczenia należy
ponownie ocenić stan pacjenta. U pacjentów z objawami o większym
nasileniu dawkę leku można
zwiększyć do 15 mg na dobę, w zależności od indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku (_
≥
_65 lat) _
Zalecana dawka początkowa dla pacjentów w podeszłym wieku to 7,5 mg
na dobę. Po 2 tygodniach
po rozpoczęciu leczenia należy ponownie ocenić stan pacjenta pod
kątem skuteczności i
bezpieczeństwa leku. U pacjentów z objawami o większym nasileniu, u
których profil tolerancji leku
jest zadowalający dawkę można zwiększyć do 15 mg na dobę, w
zależności od indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie (patrz punkt 5.2).
_Dzieci i młodzież _
Emselex nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze
względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek.
Należy jednak zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy
pacjentów (patrz punkt 5.2).
_Zaburzenia czynności wątroby _
Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi bromowodorek darifenacyny

bromowodorek darifenacyny

ATC kanuni G04BD10

G04BD10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo pharmaand GmbH

pharmaand GmbH

INN (Jina la Kimataifa) darifenacin hydrobromide

darifenacin hydrobromide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Emselex bromowodorek darifenacyny darifenacin hydrobromide

Emselex bromowodorek darifenacyny darifenacin hydrobromide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Emselex