Docetaxel Teva Pharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-01-2014

Viambatanisho vya kazi:

docetakselis

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

L01CD02

INN (Jina la Kimataifa):

docetaxel

Kundi la matibabu:

Antinavikiniai vaistai

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms

Matibabu dalili:

Krūties cancerDocetaxel Teva Pharma monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. Ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. Nesmulkialąstelinė plaučių cancerDocetaxel Teva Pharma skiriamas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžys po nesėkmės prieš chemoterapija. Docetaxel Teva Pharma kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. Prostatos cancerDocetaxel Teva Pharma kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2011-01-21

Taarifa za kipeperushi

                                76
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
77
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG KONCENTRATAS IR TIRPIKLIS INFUZINIAM
TIRPALUI
docetakselis
ATIDŢIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Ţr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOME ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Docetaxel Teva Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas ţinotina prieš vartojant Docetaxel Teva Pharma
3.
Kaip vartoti Docetaxel Teva Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Docetaxel Teva Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DOCETAXEL TEVA PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto pavadinimas yra Docetaxel Teva Pharma. Docetakselis yra
medţiaga, gaunama iš
kukmedţio spyglių.
Docetakselis priklauso vaistų nuo vėţio, vadinamų taksoidais,
grupei.
Docetaxel Teva Pharma gydytojas skyrė paţengusiam krūties vėţiui,
tam tikros rūšies (nesmulkiųjų
ląstelių) plaučių vėţiui ir prostatos vėţiui gydyti:
-
Progresavusiam krūties vėţiui gydyti Docetaxel Teva Pharma gali
būti vartojamas vienas.-
Plaučių vėţiui gydyti Docetaxel Teva Pharma vartojamas vienas arba
kartu su cisplatina.
-
Prostatos vėţiui gydyti Docetaxel Teva Pharma vartojamas kartu su
prednizonu ar
prednizolonu.
2.
KAS ŢINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOCETAXEL TEVA PHARMA
DOCETAXEL TEVA PHARMA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) docetakseliui arba bet
kuriai pagalbinei Docetaxel Teva
Pharma medţiagai;
-
jeigu per daug sumaţėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius;
-
jeigu sergate sunkiomis kepenų ligomis;
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš kiekvieną Docetaxel Teva Pharma gydymo kursą Jums bus

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename Docetaxel Teva Pharma koncentrato vienadoziame flakone yra
20 mg bevandenio
docetakselio. Kiekviename koncentrato ml yra 27,73 mg docetakselio.
Pagalbinės medţiagos, kurių poveikis ţinomas:
Kiekviename koncentrato flakone yra 25,1% (m/m) bevandenio etanolio.
Visos pagalbinės medţiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Koncentratas yra skaidrus, klampus, geltonas arba rudai gelsvas.
Tirpiklis yra bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Krūties vėţys
Docetaxel Teva Pharma vartojamas lokaliai progresavusio (t.y. lokaliai
išplitusio) ar metastazavusio
krūties vėţio monoterapijai, jei citotoksinė chemoterapija, kurios
sudėtyje buvo antraciklinas arba
alkilinantis vaistinis preparatas, buvo neveiksminga.
Plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėţys
Docetaxel Teva Pharma vartojamas lokaliai progresavusiam (t.y.
lokaliai išplitusiam) ar
metastazavusiam plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėţiui gydyti,
jei ankstesnė chemoterapija buvo
neveiksminga.
Docetaxel Teva Pharma vartojamas kartu su cisplatina neoperuojamam
lokaliai progresavusiam (t.y.
lokaliai išplitusiam) ar metastazavusiam plaučių nesmulkiųjų
ląstelių vėţiui gydyti pacientams,
kuriems šios ligos chemoterapija anksčiau netaikyta.
Prostatos vėţys
Docetaxel Teva Pharma vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu
hormonams atspariam
metastazavusiam prostatos vėţiui gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Docetakselį galima vartoti tik specializuotuose citotoksinės
chemoterapijos skyriuose, priţiūrint
gydytojui – kvalifikuotam priešvėţinės chemoterapijos
specialistui (ţr. 6.6 skyrių)
Rekomenduojama dozė
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
Jeigu nėra kontraindikacijų, tai, gydant krūties
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi docetakselis

docetakselis

ATC kanuni L01CD02

L01CD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) docetaxel

docetaxel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-01-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Docetaxel Teva Pharma docetakselis

Docetaxel Teva Pharma docetakselis

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Docetaxel Teva Pharma