Celsentri

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

marawirok

Inapatikana kutoka:

ViiV Healthcare B.V.

ATC kanuni:

J05AX09

INN (Jina la Kimataifa):

maraviroc

Kundi la matibabu:

Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego

Eneo la matibabu:

Infekcje HIV

Matibabu dalili:

Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 28

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2007-09-18

Taarifa za kipeperushi

                                98
B. ULOTKA DLA PACJENTA
99
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CELSENTRI 25 MG TABLETKI POWLEKANE
CELSENTRI 75 MG TABLETKI POWLEKANE
CELSENTRI 150 MG TABLETKI POWLEKANE
CELSENTRI 300 MG TABLETKI POWLEKANE
marawirok
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek CELSENTRI i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CELSENTRI
3.
Jak stosować lek CELSENTRI
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CELSENTRI
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CELSENTRI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek CELSENTRI zawiera substancję o nazwie marawirok. Marawirok
należy do grupy leków
zwanych
_antagonistami CCR5_
. Lek CELSENTRI działa przez blokowanie receptora o nazwie CCR5,
wykorzystywanego przez HIV w celu przedostania się do wnętrza
komórek krwi i zakażenia ich.
LEK CELSENTRI JEST LEKIEM STOSOWANYM W LECZENIU ZAKAŻENIA LUDZKIM
WIRUSEM UPOŚLEDZENIA
ODPORNOŚCI TYPU 1 (HIV-1) U DOROSŁYCH, MŁODZIEŻY I DZIECI W WIEKU
2 LAT I STARSZYCH, O MASIE CIAŁA
CO NAJMNIEJ 10 KG.
Lek CELSENTRI musi być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami,
stosowanymi w leczeniu
zakażenia HIV. Nazywa się je
_lekami przeciw HIV_
lub
_lekami przeciwretrowirusowymi_
.
Lek CELSENTRI, stosowany w skojarzeniu z innymi lekami, zmniejsza
liczbę wirusów w organizmie
i utrzymuje ją na nisk
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CELSENTRI 25 mg tabletki powlekane
CELSENTRI 75 mg tabletki powlekane
CELSENTRI 150 mg tabletki powlekane
CELSENTRI 300 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
CELSENTRI 25 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg marawiroku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda 25 mg tabletka
powlekana zawiera 0,14 mg
lecytyny sojowej.
CELSENTRI 75 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg marawiroku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda 75 mg tabletka
powlekana zawiera 0,42 mg
lecytyny sojowej.
CELSENTRI 150 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg marawiroku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda 150 mg tabletka
powlekana zawiera 0,84 mg
lecytyny sojowej.
CELSENTRI 300 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg marawiroku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda 300 mg tabletka
powlekana zawiera 1,68 mg
lecytyny sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
CELSENTRI 25 mg tabletki powlekane
Niebieskie, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o
wymiarach około 4,6 mm x 8,0 mm
i z wytłoczonym napisem „MVC 25”.
CELSENTRI 75 mg tabletki powlekane
Niebieskie, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o
wymiarach około 6,74 mm x 12,2 mm
i z wytłoczonym napisem „MVC 75”.
CELSENTRI 150 mg tabletki powlekane
Niebieskie, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o
wymiarach około 8,56 mm x 15,5 mm
i z wytłoczonym napisem „MVC 150”.
CELSENTRI 300 mg tabletki powlekane
3
Niebieskie, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o
wymiarach około 10,5 mm x 19,0 mm
i z wytłoczonym napisem „MVC 300”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CELSENTRI, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, jest
wskazany do stosowania
u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat, i star
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi marawirok

marawirok

ATC kanuni J05AX09

J05AX09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo ViiV Healthcare B.V.

ViiV Healthcare B.V.

INN (Jina la Kimataifa) maraviroc

maraviroc

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Celsentri marawirok maraviroc

Celsentri marawirok maraviroc

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Celsentri