Land: Europeiska unionen
Språk: tjeckiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Psi
Oxicams
Zmírnění zánětu a bolesti u akutních i chronických muskuloskeletálních poruch u psů.
Revision: 5
Staženo
2012-02-23
Medicinal product no longer authorised 1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Medicinal product no longer authorised 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Ethanol 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Orální sprej Žlutá koloidní disperze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách u psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat. Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, např. podrážděním a krvácením, u zvířat s poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin a u zvířat s hemoragickými poruchami. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů. Tento přípravek je pro psy a nesmí se používat u koček, protože není vhodný pro použití u tohoto druhu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Jestliže se objeví nežádoucí reakce, je nutné léčbu přerušit a vyhledat pomoc veterinárního lékaře. Nepodávejte dehydratovaným, hypovolemickým nebo hypotenzním zvířatům, protože existuje možné riziko zvýšené renální toxicity. Medicinal product no longer authorised 3 Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po podání přípravku si umyjte ruce. Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Vyhněte se přímému kontaktu přípravku s kůží. Jestliže ke kontaktu náhodou dojde, oka Läs hela dokumentet
Medicinal product no longer authorised 1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Medicinal product no longer authorised 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Ethanol 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Orální sprej Žlutá koloidní disperze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách u psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat. Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, např. podrážděním a krvácením, u zvířat s poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin a u zvířat s hemoragickými poruchami. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů. Tento přípravek je pro psy a nesmí se používat u koček, protože není vhodný pro použití u tohoto druhu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Jestliže se objeví nežádoucí reakce, je nutné léčbu přerušit a vyhledat pomoc veterinárního lékaře. Nepodávejte dehydratovaným, hypovolemickým nebo hypotenzním zvířatům, protože existuje možné riziko zvýšené renální toxicity. Medicinal product no longer authorised 3 Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po podání přípravku si umyjte ruce. Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Vyhněte se přímému kontaktu přípravku s kůží. Jestliže ke kontaktu náhodou dojde, oka Läs hela dokumentet