RevitaCAM

Land: Europese Unie

Taal: Tsjechisch

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
30-05-2016

Werkstoffen:

meloxikam

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium SA

ATC-code:

QM01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

meloxicam

Therapeutische categorie:

Psi

Therapeutisch gebied:

Oxicams

therapeutische indicaties:

Zmírnění zánětu a bolesti u akutních i chronických muskuloskeletálních poruch u psů.

Product samenvatting:

Revision: 5

Autorisatie-status:

Staženo

Autorisatie datum:

2012-02-23

Bijsluiter

                                Medicinal product no longer authorised
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY: Ethanol 150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Orální sprej
Žlutá koloidní disperze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických
muskuloskeletálních poruchách u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami,
např. podrážděním a krvácením, u zvířat
s poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin a u zvířat s
hemoragickými poruchami.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Tento přípravek je pro psy a nesmí se používat u koček, protože
není vhodný pro použití u tohoto
druhu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Jestliže se objeví nežádoucí reakce, je nutné léčbu přerušit
a vyhledat pomoc veterinárního lékaře.
Nepodávejte dehydratovaným, hypovolemickým nebo hypotenzním
zvířatům, protože existuje možné
riziko zvýšené renální toxicity.
Medicinal product no longer authorised
3
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po podání přípravku si umyjte ruce.
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID) by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Vyhněte se přímému kontaktu přípravku s kůží. Jestliže ke
kontaktu náhodou dojde, oka
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                Medicinal product no longer authorised
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY: Ethanol 150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Orální sprej
Žlutá koloidní disperze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických
muskuloskeletálních poruchách u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami,
např. podrážděním a krvácením, u zvířat
s poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin a u zvířat s
hemoragickými poruchami.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Tento přípravek je pro psy a nesmí se používat u koček, protože
není vhodný pro použití u tohoto
druhu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Jestliže se objeví nežádoucí reakce, je nutné léčbu přerušit
a vyhledat pomoc veterinárního lékaře.
Nepodávejte dehydratovaným, hypovolemickým nebo hypotenzním
zvířatům, protože existuje možné
riziko zvýšené renální toxicity.
Medicinal product no longer authorised
3
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po podání přípravku si umyjte ruce.
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID) by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Vyhněte se přímému kontaktu přípravku s kůží. Jestliže ke
kontaktu náhodou dojde, oka
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Deens 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Deens 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Duits 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Duits 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Engels 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Engels 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Frans 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Frans 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Pools 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Pools 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Fins 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Fins 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 30-05-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Noors 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Noors 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 30-05-2016
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 30-05-2016
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 30-05-2016

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten