RevitaCAM
Country: European Union
Language: Czech
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
30-05-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
30-05-2016
Public Assessment Report
(PAR)
30-05-2016
Active ingredient:
meloxikam
Available from:
Zoetis Belgium SA
ATC code:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Therapeutic group:
Psi
Therapeutic area:
Oxicams
Therapeutic indications:
Zmírnění zánětu a bolesti u akutních i chronických muskuloskeletálních poruch u psů.
Product summary:
Revision: 5
Authorization status:
Staženo
Authorization date:
2012-02-23
Patient Information leaflet
Medicinal product no longer authorised
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY: Ethanol 150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Orální sprej
Žlutá koloidní disperze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických
muskuloskeletálních poruchách u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami,
např. podrážděním a krvácením, u zvířat
s poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin a u zvířat s
hemoragickými poruchami.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Tento přípravek je pro psy a nesmí se používat u koček, protože
není vhodný pro použití u tohoto
druhu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Jestliže se objeví nežádoucí reakce, je nutné léčbu přerušit
a vyhledat pomoc veterinárního lékaře.
Nepodávejte dehydratovaným, hypovolemickým nebo hypotenzním
zvířatům, protože existuje možné
riziko zvýšené renální toxicity.
Medicinal product no longer authorised
3
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po podání přípravku si umyjte ruce.
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID) by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Vyhněte se přímému kontaktu přípravku s kůží. Jestliže ke
kontaktu náhodou dojde, oka
Read the complete document
Summary of Product characteristics
Medicinal product no longer authorised
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY: Ethanol 150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Orální sprej
Žlutá koloidní disperze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických
muskuloskeletálních poruchách u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami,
např. podrážděním a krvácením, u zvířat
s poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin a u zvířat s
hemoragickými poruchami.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Tento přípravek je pro psy a nesmí se používat u koček, protože
není vhodný pro použití u tohoto
druhu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Jestliže se objeví nežádoucí reakce, je nutné léčbu přerušit
a vyhledat pomoc veterinárního lékaře.
Nepodávejte dehydratovaným, hypovolemickým nebo hypotenzním
zvířatům, protože existuje možné
riziko zvýšené renální toxicity.
Medicinal product no longer authorised
3
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po podání přípravku si umyjte ruce.
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID) by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Vyhněte se přímému kontaktu přípravku s kůží. Jestliže ke
kontaktu náhodou dojde, oka
Read the complete document
