Mixtard
Država: Evropska unija
Jezik: finščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
24-01-2024
Lastnosti izdelka
(SPC)
24-01-2024
Javno poročilo o oceni
(PAR)
19-09-2014
Aktivna sestavina:
Insulin human
Dostopno od:
Novo Nordisk A/S
Koda artikla:
A10AD01
INN (mednarodno ime):
insulin human (rDNA)
Terapevtska skupina:
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Terapevtsko območje:
Diabetes mellitus
Terapevtske indikacije:
Diabetes mellituksen hoito.
Povzetek izdelek:
Revision: 19
Status dovoljenje:
valtuutettu
Datum dovoljenje:
2002-10-07
Navodilo za uporabo
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mixtard 30 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio,
injektiopullo.
Mixtard 30 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, injektiopullo.
Mixtard 30 Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, sylinteriampulli.
Mixtard 30 InnoLet 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, esitäytetty kynä.
Mixtard 30 FlexPen 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, esitäytetty kynä.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mixtard 30 -injektiopullo (40 kansai
nvälistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
40 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 1,4 mg).
Mixtard 30 -injektiopullo (100 kansain
välistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
Mixtard 30 Penfill
1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen
1 esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
*Ihmisinsuliini on valmistettu _Saccharomyces cerevisiae_ -hiivassa
yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Mixtard 30 sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli
Mixtard 30 on olennaisesti
natriumiton.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Vaalea, läpinäkymätön vesisuspens
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mixtard 30 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio,
injektiopullo.
Mixtard 30 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, injektiopullo.
Mixtard 30 Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, sylinteriampulli.
Mixtard 30 InnoLet 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, esitäytetty kynä.
Mixtard 30 FlexPen 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, esitäytetty kynä.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mixtard 30 -injektiopullo (40 kansai
nvälistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
40 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 1,4 mg).
Mixtard 30 -injektiopullo (100 kansain
välistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
Mixtard 30 Penfill
1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen
1 esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
*Ihmisinsuliini on valmistettu _Saccharomyces cerevisiae_ -hiivassa
yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Mixtard 30 sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli
Mixtard 30 on olennaisesti
natriumiton.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Vaalea, läpinäkymätön vesisuspens
Preberite celoten dokument
