Mixtard

Country: Evrópusambandið

Tungumál: finnska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Insulin human

Fáanlegur frá:

Novo Nordisk A/S

ATC númer:

A10AD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

insulin human (rDNA)

Meðferðarhópur:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Lækningarsvæði:

Diabetes mellitus

Ábendingar:

Diabetes mellituksen hoito.

Vörulýsing:

Revision: 19

Leyfisstaða:

valtuutettu

Leyfisdagur:

2002-10-07

Upplýsingar fylgiseðill

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mixtard 30 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio,
injektiopullo.
Mixtard 30 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, injektiopullo.
Mixtard 30 Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, sylinteriampulli.
Mixtard 30 InnoLet 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, esitäytetty kynä.
Mixtard 30 FlexPen 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, esitäytetty kynä.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mixtard 30 -injektiopullo (40 kansai
nvälistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
40 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 1,4 mg).
Mixtard 30 -injektiopullo (100 kansain
välistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
Mixtard 30 Penfill
1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen
1 esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
*Ihmisinsuliini on valmistettu _Saccharomyces cerevisiae_ -hiivassa
yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Mixtard 30 sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli
Mixtard 30 on olennaisesti
natriumiton.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Vaalea, läpinäkymätön vesisuspens

Vara einkenni

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mixtard 30 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio,
injektiopullo.
Mixtard 30 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, injektiopullo.
Mixtard 30 Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, sylinteriampulli.
Mixtard 30 InnoLet 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, esitäytetty kynä.
Mixtard 30 FlexPen 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, esitäytetty kynä.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mixtard 30 -injektiopullo (40 kansai
nvälistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
40 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 1,4 mg).
Mixtard 30 -injektiopullo (100 kansain
välistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
Mixtard 30 Penfill
1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen
1 esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
*Ihmisinsuliini on valmistettu _Saccharomyces cerevisiae_ -hiivassa
yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Mixtard 30 sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli
Mixtard 30 on olennaisesti
natriumiton.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Vaalea, läpinäkymätön vesisuspens