Țară: Uniunea Europeană
Limbă: letonă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
cinks
Recordati Rare Diseases
A16AX05
zinc
Citas gremošanas trakta un metabolisma produkti,
Hepatolenticulāra deģenerācija
Vilsona slimības ārstēšana.
Revision: 11
Autorizēts
2004-10-12
22 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 23 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM _ _ _WILZIN_ 25 MG CIETĀS KAPSULAS _WILZIN_ 50 MG CIETĀS KAPSULAS ZINC PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _Wilzin_ un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms _Wilzin_ lietošanas 3. Kā lietot _Wilzin_ 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt _Wilzin_ 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR _WILZIN_ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO _Wilzin _ pieder zāļu grupai, ko dēvē par dažādiem gremošanas trakta un vielmaiņas produktiem. _Wilzin_ tiek indicēts Vilsona slimības ārstēšanai, kas ir reti sastopams iedzimts vara izvades funkcijas traucējums. Ar pārtiku uzņemtais varš, kas netiek pareizi izvadīts, vispirms uzkrājas aknās, pēc tam - tādos orgānos kā acis un smadzenes. Tas var radīt aknu bojājumus un neiroloģiskus simptomus. _Wilzin_ bloķē vara uzsūkšanos zarnās, tādējādi nepieļaujot tā nonākšanu asinīs un turpmāku uzkrāšanos organismā. Neuzsūktais varš tiek izdalīts ar izkārnījumiem. Ar Vilsona slimību pacienti slimo visu mūžu, tāpēc arī ārstēšana ir visas dzīves garumā. 2. PIRMS _WILZIN_ LIETOŠANAS NELIETOJIET _WILZIN_ ŠĀDOS GADĪJUMOS Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cinku vai kādu citu _Wilzin_ sastāvdaļu. ĪPAŠA PIESARDZĪBA LIETOJOT _WILZIN_ , NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS _Wilzin_ parasti netiek rekomendēts sākotnējai terapijai pacientiem ar Vilsona slimības pazīmēm un simptom Citiți documentul complet
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _Wilzin_ 25 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _ _ Katra cietā kapsula satur 25 mg cinka (kas atbilst 83,92 mg cinka acetāta dihidrāta). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas. Kapsula ar ūdens zilu, gaismas necaurlaidīgu vāciņu un pamatdaļu, uz kuras iespiests "93-376”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vilsona slimības ārstēšana. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšana ar _Wilzin _ uzsākama ārsta pārraudzībā, kuram ir pieredze Vilsona slimības ārstēšanā (skatīt apakšpunktu 4.4.). Ārstēšanās ar _Wilzin _ ir terapija visas dzīves garumā. Nepastāv atšķirības devā simptomātiskiem pacientiem un pacientiem bez simptomiem. _Wilzin_ ir pieejams 25 mg vai 50 mg cietās kapsulās. Pieaugušie: Parastā deva ir 50 mg 3 reizes dienā ar maksimālo devu 50 mg 5 reizes dienā. Bērni un jaunieši: Attiecībā uz bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, pieejamie dati ir ļoti ierobežoti, taču, tā kā šī slimība ir pilnībā penetrējoša, jāapsver profilaktiskās ārstēšanas uzsākšanas iespēja pēc iespējas agrākā vecumā. Ieteicamā deva ir šāda: - no 1 līdz 6 gadiem: 25 mg divreiz dienā - no 6 līdz 16 gadiem, ja ķermeņa masa ir mazāka par 57 kg: 25 mg trīs reizes dienā - no 16 gadiem vai, ja ķermeņa masa ir virs 57 kg: 50 mg trīs reizes dienā Grūtniecēm: Deva 25 mg 3 reizes dienā parasti ir efektīva, taču deva ir jākoriģē atbilstoši vara līmeņiem (skatīt apakšpunktus 4.4. un 4.6.) Visos gadījumos deva ir jākoriģē saskaņā ar terapeitisko novērošanu (skatīt apakšpunktu 4.4.). _Wilzin_ jālieto tukšā dūšā, vismaz 1 stundu pirms vai 2-3 stundas pēc maltītes. Ja ir nepanesamība saistībā ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, kas bieži rodas pie rīta devas, šo devu iespējams atlikt uz priekšpusdienas vidu – laiku starp brokastīm un pusdienām. _Wilzin_ ir ie Citiți documentul complet