Wilzin

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

cinks

Διαθέσιμο από:

Recordati Rare Diseases

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A16AX05

INN (Διεθνής Όνομα):

zinc

Θεραπευτική ομάδα:

Citas gremošanas trakta un metabolisma produkti,

Θεραπευτική περιοχή:

Hepatolenticulāra deģenerācija

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Vilsona slimības ārstēšana.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 11

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2004-10-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
_ _
_WILZIN_ 25 MG CIETĀS KAPSULAS
_WILZIN_ 50 MG CIETĀS KAPSULAS
ZINC
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir
_Wilzin_
un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms
_Wilzin_
lietošanas
3.
Kā lietot
_Wilzin_
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt
_Wilzin_
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR
_WILZIN_ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
_Wilzin _
pieder zāļu grupai, ko dēvē par dažādiem gremošanas trakta un
vielmaiņas produktiem.
_Wilzin_
tiek indicēts Vilsona slimības ārstēšanai, kas ir reti sastopams
iedzimts vara izvades funkcijas
traucējums. Ar pārtiku uzņemtais varš, kas netiek pareizi
izvadīts, vispirms uzkrājas aknās, pēc tam -
tādos orgānos kā acis un smadzenes. Tas var radīt aknu bojājumus
un neiroloģiskus simptomus.
_Wilzin_
bloķē vara uzsūkšanos zarnās, tādējādi nepieļaujot tā
nonākšanu asinīs un turpmāku uzkrāšanos
organismā. Neuzsūktais varš tiek izdalīts ar izkārnījumiem.
Ar Vilsona slimību pacienti slimo visu mūžu, tāpēc arī
ārstēšana ir visas dzīves garumā.
2.
PIRMS
_WILZIN_ LIETOŠANAS
NELIETOJIET
_WILZIN_ ŠĀDOS GADĪJUMOS
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cinku vai kādu citu
_Wilzin_
sastāvdaļu.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA LIETOJOT
_WILZIN_
, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS
_Wilzin_
parasti netiek rekomendēts sākotnējai terapijai pacientiem ar
Vilsona slimības pazīmēm un
simptom

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_Wilzin_
25 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra cietā kapsula satur 25 mg cinka (kas atbilst 83,92 mg cinka
acetāta dihidrāta).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas.
Kapsula ar ūdens zilu, gaismas necaurlaidīgu vāciņu un pamatdaļu,
uz kuras iespiests "93-376”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vilsona slimības ārstēšana.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana ar
_Wilzin _
uzsākama ārsta pārraudzībā, kuram ir pieredze Vilsona slimības
ārstēšanā (skatīt
apakšpunktu 4.4.). Ārstēšanās ar
_Wilzin _
ir terapija visas dzīves garumā.
Nepastāv atšķirības devā simptomātiskiem pacientiem un
pacientiem bez simptomiem.
_Wilzin_
ir pieejams 25 mg vai 50 mg cietās kapsulās.

Pieaugušie:
Parastā deva ir 50 mg 3 reizes dienā ar maksimālo devu 50 mg 5
reizes dienā.

Bērni un jaunieši:
Attiecībā uz bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, pieejamie dati ir
ļoti ierobežoti, taču, tā kā šī
slimība ir pilnībā penetrējoša, jāapsver profilaktiskās
ārstēšanas uzsākšanas iespēja pēc iespējas
agrākā vecumā. Ieteicamā deva ir šāda:
- no 1 līdz 6 gadiem: 25 mg divreiz dienā
- no 6 līdz 16 gadiem, ja ķermeņa masa ir mazāka par 57 kg: 25 mg
trīs reizes dienā
- no 16 gadiem vai, ja ķermeņa masa ir virs 57 kg: 50 mg trīs
reizes dienā

Grūtniecēm:
Deva 25 mg 3 reizes dienā parasti ir efektīva, taču deva ir
jākoriģē atbilstoši vara līmeņiem (skatīt
apakšpunktus 4.4. un 4.6.)
Visos gadījumos deva ir jākoriģē saskaņā ar terapeitisko
novērošanu (skatīt apakšpunktu 4.4.).
_Wilzin_
jālieto tukšā dūšā, vismaz 1 stundu pirms vai 2-3 stundas pēc
maltītes. Ja ir nepanesamība
saistībā ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, kas bieži rodas pie
rīta devas, šo devu iespējams atlikt uz
priekšpusdienas vidu – laiku starp brokastīm un pusdienām.
_Wilzin_
ir ie