Wilzin

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
12-01-2010

Active ingredient:

cinks

Available from:

Recordati Rare Diseases

ATC code:

A16AX05

INN (International Name):

zinc

Therapeutic group:

Citas gremošanas trakta un metabolisma produkti,

Therapeutic area:

Hepatolenticulāra deģenerācija

Therapeutic indications:

Vilsona slimības ārstēšana.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2004-10-12

Patient Information leaflet

                                22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
_ _
_WILZIN_ 25 MG CIETĀS KAPSULAS
_WILZIN_ 50 MG CIETĀS KAPSULAS
ZINC
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir
_Wilzin_
un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms
_Wilzin_
lietošanas
3.
Kā lietot
_Wilzin_
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt
_Wilzin_
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR
_WILZIN_ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
_Wilzin _
pieder zāļu grupai, ko dēvē par dažādiem gremošanas trakta un
vielmaiņas produktiem.
_Wilzin_
tiek indicēts Vilsona slimības ārstēšanai, kas ir reti sastopams
iedzimts vara izvades funkcijas
traucējums. Ar pārtiku uzņemtais varš, kas netiek pareizi
izvadīts, vispirms uzkrājas aknās, pēc tam -
tādos orgānos kā acis un smadzenes. Tas var radīt aknu bojājumus
un neiroloģiskus simptomus.
_Wilzin_
bloķē vara uzsūkšanos zarnās, tādējādi nepieļaujot tā
nonākšanu asinīs un turpmāku uzkrāšanos
organismā. Neuzsūktais varš tiek izdalīts ar izkārnījumiem.
Ar Vilsona slimību pacienti slimo visu mūžu, tāpēc arī
ārstēšana ir visas dzīves garumā.
2.
PIRMS
_WILZIN_ LIETOŠANAS
NELIETOJIET
_WILZIN_ ŠĀDOS GADĪJUMOS
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cinku vai kādu citu
_Wilzin_
sastāvdaļu.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA LIETOJOT
_WILZIN_
, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS
_Wilzin_
parasti netiek rekomendēts sākotnējai terapijai pacientiem ar
Vilsona slimības pazīmēm un
simptom
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_Wilzin_
25 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra cietā kapsula satur 25 mg cinka (kas atbilst 83,92 mg cinka
acetāta dihidrāta).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas.
Kapsula ar ūdens zilu, gaismas necaurlaidīgu vāciņu un pamatdaļu,
uz kuras iespiests "93-376”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vilsona slimības ārstēšana.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana ar
_Wilzin _
uzsākama ārsta pārraudzībā, kuram ir pieredze Vilsona slimības
ārstēšanā (skatīt
apakšpunktu 4.4.). Ārstēšanās ar
_Wilzin _
ir terapija visas dzīves garumā.
Nepastāv atšķirības devā simptomātiskiem pacientiem un
pacientiem bez simptomiem.
_Wilzin_
ir pieejams 25 mg vai 50 mg cietās kapsulās.

Pieaugušie:
Parastā deva ir 50 mg 3 reizes dienā ar maksimālo devu 50 mg 5
reizes dienā.

Bērni un jaunieši:
Attiecībā uz bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, pieejamie dati ir
ļoti ierobežoti, taču, tā kā šī
slimība ir pilnībā penetrējoša, jāapsver profilaktiskās
ārstēšanas uzsākšanas iespēja pēc iespējas
agrākā vecumā. Ieteicamā deva ir šāda:
- no 1 līdz 6 gadiem: 25 mg divreiz dienā
- no 6 līdz 16 gadiem, ja ķermeņa masa ir mazāka par 57 kg: 25 mg
trīs reizes dienā
- no 16 gadiem vai, ja ķermeņa masa ir virs 57 kg: 50 mg trīs
reizes dienā

Grūtniecēm:
Deva 25 mg 3 reizes dienā parasti ir efektīva, taču deva ir
jākoriģē atbilstoši vara līmeņiem (skatīt
apakšpunktus 4.4. un 4.6.)
Visos gadījumos deva ir jākoriģē saskaņā ar terapeitisko
novērošanu (skatīt apakšpunktu 4.4.).
_Wilzin_
jālieto tukšā dūšā, vismaz 1 stundu pirms vai 2-3 stundas pēc
maltītes. Ja ir nepanesamība
saistībā ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, kas bieži rodas pie
rīta devas, šo devu iespējams atlikt uz
priekšpusdienas vidu – laiku starp brokastīm un pusdienām.
_Wilzin_
ir ie
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient cinks

cinks

ATC code A16AX05

A16AX05

Marketed by Recordati Rare Diseases

Recordati Rare Diseases

INN (International Name) zinc

zinc

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 14-06-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 12-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 14-06-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 14-06-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 14-06-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 14-06-2019

Search alerts related to this product

Alerts Wilzin cinks zinc

Wilzin cinks zinc

View documents history

Documents history Documents history

Wilzin