Eryseng

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Svediż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Erysipelothrix rhusiopathiae, stam R32E11 (inaktiverad)

Disponibbli minn:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kodiċi ATC:

QI09AB03

INN (Isem Internazzjonali):

Erysipelothrix rhusiopathiae

Grupp terapewtiku:

grisar

Żona terapewtika:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

För aktiv immunisering av manliga och kvinnliga grisar för att minska kliniska tecken (hudlider och feber) hos svinserysipelas orsakade av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 och serotyp 2.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

auktoriserad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-07-04

Fuljett ta 'informazzjoni

                                13
B. BIPACKSEDEL
14
BIPACKSEDEL
ERYSENG INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION, TILL SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
ERYSENG injektionsvätska,suspension, till svin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En dos med 2 ml innehåller:
Inaktiverat
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, stam R32E11 ................ ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
ELISA-inhibering -50 %
Aluminiumhydroxid
.............................................................................................
5,29 mg (aluminium)
DEAE-dextran
Ginseng
Vitaktig suspension för injektion
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av galtar och suggor för att reducera
kliniska tecken (hudlesioner och feber) på
rödsjuka orsakad av
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotyp 1 och serotyp 2.
Immunitetens start: tre veckor efter det avslutade
grundvaccinationsschemat.
Immunitetens varaktighet: sex månader.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans
eller mot något hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR
Mycket vanliga biverkningar:
- Under säkerhetsstudierna observerades en lätt till måttlig
inflammation vid injektionsstället som
vanligtvis försvinner inom fyra dagar men i vissa fall kan bestå upp
till 12 dagar efter vaccination.
Vanliga biverkningar:
- Under säkerhetsstudierna observerades en övergående förhöjning
av kroppstemperaturen inom de
första 6 timmarna efter vaccineringen, vilket spontant försvinner
inom 24 timmar.
15
Mycket sällsynta biverkningar
:
-
Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i spontana rapporter och
lämplig symptomatisk behandling
rekommenderas.
Frekve
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
ERYSENG injektionsvätska, suspension, till svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos med 2 ml innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Inaktiverat
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, stam R32E11 ................. ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
ELISA-inhibering 50 %
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid …………………….
............................................... 5,29 mg (aluminium)
DEAE-dextran
Ginseng
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
Vitaktig suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För aktiv immunisering av galtar och suggor för att reducera
kliniska tecken (hudlesioner och feber) på
rödsjuka orsakad av
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotyp 1 och serotyp 2.
Immunitetens start: tre veckor efter det avslutade
grundvaccinationsschemat.
Immunitetens varaktighet: sex månader.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans
eller mot några hjälpämnen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga.
3
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Vid oavsiktlig självinjektion; uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Mycket vanliga biverkningar:
- Under säkerhetsstudierna observerades en lätt till måttlig
inflammation vid injektionsstället som
vanligtvis försvinner inom fyra dagar men i vissa fall kan bestå upp
till 12 dagar efter vaccination.
Vanliga biverkningar:
- Under säkerhetsstudierna observerades en övergående förhöjning
av kroppstemperaturen inom de
första 6 timmarna efter vaccineringen, vilket spontant försvinner
inom 24 timmar.
Mycket 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-05-2019

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Ara l-istorja tad-dokumenti