国: 欧州連合
言語: リトアニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
meloksikamas
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Priešgaisrinės ir antireumatinės priemonės
Žodžiu pakaba:Šunys Palengvinti uždegimą ir skausmą, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Tirpalas injekcinis:Šunys Palengvinti uždegimą ir skausmą, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Pooperacinio skausmo ir uždegimo sumažinimas po ortopedinių ir minkštųjų audinių operacijų. Katės. Pooperacinio skausmo sumažinimas po ovariohisterektomijos ir smulkiųjų minkštųjų audinių operacijų.
Revision: 7
Panaikintas
2006-04-10
Vaistinis preparatas neberegistruotas 14 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 15 INFORMACINIS LAPELIS Flexicam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Danija VAISTO SERIJOS GAMINTOJAS Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Flexicam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms Meloksikamas 3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg meloksikamo. Kitos medžiagos: bevandenis etanolis 150 mg/ml. 4. INDIKACIJOS Šunims: uždegimui ir skausmui malšinti, esant ūminėms ir lėtinėms raumenų ir skeleto ligoms. Skausmui ir uždegimui malšinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos. Katėms: skausmui malšinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu. Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirginimui ir kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar polinkiui kraujuoti. Nenaudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus gyvūnams ar mažiau nei 2 kg sveriančioms katėms. Nenaudoti tolesniam gydymui naudojant meloksikamą ar kitus NVNU katėms, nes nėra nustatytos saugios dozės pakartotiniam oraliniam naudojimui. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Retkarčiais pasireiškė NVNU būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito netekimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija. Šunims šis nepalankus poveikis dažniausiai Vaistinis preparatas neberegistruotas 16 pasireiškia pirmą gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir praeina baigus gy 完全なドキュメントを読む
Vaistinis preparatas neberegistruotas 1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Flexicam 5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VIENAME MILILITRE YRA: veikliosios medžiagos: meloksikamo 5 mg; pagalbinės medžiagos: bevandenio etanolio 150 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus geltonas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys ir katės. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims: uždegimui ir skausmui malšinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto-raumenų ligoms; skausmui ir uždegimui malšinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos. Katėms: skausmui malšinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu. Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirginimui ir kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar polinkiui kraujuoti. Nenaudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus gyvūnams ar mažiau nei 2 kg sveriančioms katėms. Nenaudoti tolesniam gydymui naudojant meloksikamą ar kitus NVNU katėms, nes nėra nustatytos saugios dozės pakartotiniam oraliniam naudojimui. 4.4 SPECIALIEJI NURODYMAI Saugumas katėms pooperaciniam skausmui malšinti nustatytas tik po anestezijos tiopentaliu / halotanu. 4.5 SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Jei pasireiškia neigiamos reakcijos, būtina nutraukti gydymą. Vaistinis preparatas neberegistruotas 3 Nenaudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS ASMENIMS, NAUDOJANTIEMS VAISTĄ GYVŪNAMS Atsitik 完全なドキュメントを読む