国: 欧州連合
言語: フィンランド語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
flutikasonifuroaatti
Glaxo Group Ltd.
R01AD12
fluticasone furoate
Nenäselkävalmisteet
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Aikuiset, nuoret (yli 12-vuotiaat) ja lapset (6 - 11 vuotta). Alisade on tarkoitettu hoitoon oireiden allerginen nuha.
Revision: 4
peruutettu
2008-10-06
LÄÄKEVALMISTEELLA EI ENÄÄ MYYNTILUPAA B. PAKKAUSSELOSTE 17 LÄÄKEVALMISTEELLA EI ENÄÄ MYYNTILUPAA PAKKAUSSELOSTE ALISADE 27,5 MIKROGRAMMAA/SUIHKE NENÄSUMUTE, SUSPENSIO flutikasonifuroaatti LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN : 1. MITÄ ALISADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ALISADE-VALMISTETTA 3. MITEN ALISADE-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET 5. ALISADE-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN 6. MUUTA TIETOA NENÄSUMUTTEEN VAIHEITTAISET KÄYTTÖOHJEET 1. MITÄ ALISADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Alisade-nenäsumutetta käytetään allergisen nuhan oireiden kuten tukkoisen, vuotavan tai kutiavan nenän, aivastelun sekä vetistävien, kutiavien tai punoittavien silmien hoitoon aikuisille ja vähintään 6 - vuotiaille lapsille. Allergiset oireet voivat ilmaantua tiettyyn aikaan vuodesta ja voivat johtua heinien tai puiden aiheuttamasta siitepölyallergiasta (heinänuha), tai oireita voi esiintyä ympäri vuoden allergiana eläimille, huonepölylle tai homeelle. Alisade kuuluu lääkeaineisiin, joita kutsutaan _glukokortikoideiksi_ . Alisade vähentää allergeenien aiheuttamaa tulehdusta ( _nuhaa_ ). 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ALISADE-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ALISADE-VALMISTETTA: JOS OLET ALLERGINEN ( _yliherkkä_ ) flutikasonifuroaatille tai Alisade-valmisteen jollekin muulle aineelle. OLE ERITYISEN VAROVAINEN ALISADE-VALMISTEEN SUHTEEN: JOS SINULLA ON MAKSAVAIVOJA , kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Lääkärisi saa 完全なドキュメントを読む
LÄÄKEVALMISTEELLA EI ENÄÄ MYYNTILUPAA LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEELLA EI ENÄÄ MYYNTILUPAA 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ALISADE 27,5 mikrogrammaa/suihke nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suihkeen laukaisu vapauttaa 27,5 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio. Valkoinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset, nuoret (yli 12-vuotiaat) ja lapset (6-11 vuotta) Alisade on tarkoitettu: • allergisen nuhan oireiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Flutikasonifuroaatti on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön. Valmisteen säännöllistä käyttöä suositellaan täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi. Vaikutuksen on havaittu alkaneen jo kahdeksan tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta. Kuitenkin saattaa kestää useita hoitopäiviä ennen kuin täysi teho saavutetaan. Potilaalle tulee kertoa, että oireet helpottuvat jatkuvalla säännöllisellä käytöllä (ks. kohta 5.1). Hoidon kesto tulee rajoittaa aikavälille, joka vastaa allergeenialtistusta. Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) Suositeltu aloitusannos on kaksi suihketta (27,5 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia suihkeessa) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 110 mikrogrammaa). Kun oireet on saatu riittävästi hallintaan, yhteen suihkeeseen kumpaankin sieraimeen (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa) pienennetty annos saattaa riittää ylläpitoon. On käytettävä pienintä annosta, joka tarvitaan tehokkaaseen oireiden hallintaan. Lapset (6-11-vuotiaat) Suositeltu aloitusannos on yksi suihke (27,5 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia suihkeessa) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa). Potilaille, jotka eivät saa riittävää vastetta annoksella yksi suihke kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa), voidaan antaa kaksi suihketta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kok 完全なドキュメントを読む