Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
bromfenaknatriumseskvihydrat
Bausch + Lomb Ireland Limited
S01BC11
bromfenac
ögonsjukdomar
Pain, Postoperative; Ophthalmologic Surgical Procedures
Behandling av postoperativ okulär inflammation efter katarakt extraktion hos vuxna.
Revision: 11
auktoriserad
2011-05-18
16 B. BIPACKSEDEL 17 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN YELLOX 0,9 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING Bromfenak LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. _ _ I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Yellox är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Yellox 3. Hur du använder Yellox 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Yellox ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD YELLOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Yellox innehåller bromfenak och tillhör en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID). Det verkar genom att blockera vissa substanser som orsakar inflammation. Yellox används för att minska ögoninflammation efter operation av grå starr hos vuxna. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER YELLOX ANVÄND INTE YELLOX - om du är allergisk mot bromfenak eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har fått astma, hudallergi eller kraftig inflammation i näsan när du har använt andra NSAID. Exempel på NSAID är: acetylsalicylsyra, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel - om du använder lokala steroider (t.ex. kortison), eftersom detta kan orsaka oönskade biverkningar. - om du har blödningsproblem (t.ex. blödarsjuka) eller har haft sådana tidigare, eller om du tar andra läkemedel som kan förlänga blödningstiden (t.ex war Pročitajte cijeli dokument
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN _ _ Yellox 0,9 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 0,9 mg bromfenak (som natriumseskvihydrat). 1 droppe innehåller ungefär 33 mikrogram bromfenak. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml lösning innehåller 50 mikrogram bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, färglös lösning. pH: _ _ 8,1–8,5; osmolalitet: 270–330 mOsmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Yellox är indicerad hos vuxna för behandling av postoperativ ögoninflammation efter kataraktextraktion. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Användning hos vuxna, inklusive äldre _ En droppe Yellox i det/de påverkade ögat/ögonen två gånger dagligen med början första dagen efter kataraktkirurgi och behandlingen fortsätter under den postoperativa periodens första 2 veckor. Behandlingen ska inte överstiga 2 veckor, eftersom säkerhetsdata efter denna tid inte finns tillgängliga. Nedsatt lever- och njurfunktion Yellox har inte studierats hos patienter med leversjukdom eller nedsatt njurfunktion. Pediatrisk population Säkerhet och effekt för bromfenak för barn har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. Administreringssätt För okulär användning. Om fler än ett topiskt ögonläkemedel används, ska läkemedlen administreras med minst 5 minuters mellanrum. För att förhindra kontamination av droppspetsen och lösningen måste man vara noga med att inte vidröra ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor med flaskans droppspets. 4.3 KONTRAINDIKATIONER 3 Överkänslighet mot bromfenak eller mot något hjälpämne listat i avsnitt 6.1 eller mot andra icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Yellox är kontraindicerat hos patienter hos vilka astmaattacker, urticaria eller akut rinit utlöses av acetylsalicylsyra eller av andra läkemedel med prostaglandinsynteshämmande aktivitet. Pročitajte cijeli dokument