Insulatard

Država: Europska Unija

Jezik: finski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
23-11-2020

Aktivni sastojci:

Insulin human

Dostupno od:

Novo Nordisk A/S

ATC koda:

A10AC01

INN (International ime):

insulin human (rDNA)

Terapijska grupa:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Područje terapije:

Diabetes mellitus

Terapijske indikacije:

Diabetes mellituksen hoito.

Proizvod sažetak:

Revision: 20

Status autorizacije:

valtuutettu

Datum autorizacije:

2002-10-07

Uputa o lijeku

                                43
B. PAKKAUSSELOSTE
44
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INSULATARD 40 IU/ML (KANSAINVÄLISTÄ YKSIKKÖÄ/ML) INJEKTIONESTE,
SUSPENSIO, INJEKTIOPULLO
ihmisinsuliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
1.
MITÄ INSULATARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Insulatard on ihmisinsuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja
kestää pitkään.
Insulatard-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta
(diabetesta) sairastavien potilaiden
korkeaa verensokeritasoa. Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei
tuota riittävästi insuliinia
verensokeritason säätelyyn. Insulatard-hoidon avulla ehkäistään
diabeteksen liitännäissairauksia.
Insulatard alkaa alentaa verensokeria noin 1½ tunnin kuluttua sen
pistämisestä ja sen vaikutus kestää
noin 24 tuntia. Insulatard-insuliinia annetaan usein yhdessä
lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden
kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT INSULATARD-INSULIINIA
ÄLÄ KÄYTÄ INSULATARD-INSULIINIA
►
Jos olet allerginen ihmisinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle, ks. kohta 6.
►
Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala
verensokeri), ks. Yhteenveto vakavista
ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
►
Insuliini-infuusiopumpuissa.
►
Jos injektiopullon suojahattu ei ole kunnolla kiinni tai se puuttuu.
Kaikiss
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Insulatard 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio,
injektiopullo.
Insulatard 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, injektiopullo.
Insulatard Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, sylinteriampulli.
Insulatard InnoLet 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, esitäytetty kynä.
Insulatard FlexPen 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, esitäytetty kynä.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
40 kansainvälistä yksikköä isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia*
(vastaten 1,4 mg).
Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia*
(vastaten 3,5 mg).
Insulatard Penfill
1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia*
(vastaten 3,5 mg).
Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen
1 esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia*
(vastaten 3,5 mg).
*Ihmisinsuliini on valmistettu
_Saccharomyces cerevisiae -_
hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Insulatard sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli
Insulatard on olennaisesti natriumiton.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Vaalea, läpinäkymätön vesisuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Insulatard on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainv
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 23-11-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 22-08-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 23-11-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 23-11-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 23-11-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 23-11-2020

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata