Zurampic

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
09-03-2016

Active ingredient:

lesinurad

Available from:

Grünenthal GmbH

ATC code:

M04AB05

INN (International Name):

lesinurad

Therapeutic group:

Antigut preparāti

Therapeutic area:

Hiperurikēmija

Therapeutic indications:

Zurampic, kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, norāda hyperuricaemia, podagra pacientiem (ar vai bez tophi), kuri nav sasnieguši mērķi seruma urīnskābes līmeni, atbilstošu devu ksantīna oksidāzes palīglīdzekļa ārstēšanai pieaugušajiem vieni inhibitors.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2016-02-18

Patient Information leaflet

                                25
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
26
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ZURAMPIC 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
lesinuradum
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zurampic un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zurampic lietošanas
3.
Kā lietot Zurampic
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zurampic
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZURAMPIC UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Zurampic sastāvā ir aktīvā viela lesinurads, un to lieto podagras
ārstēšanai pieaugušiem pacientiem –
zāles pazemina urīnskābes līmeni asinīs. Zurampic jālieto kopā
ar allopurinolu vai febuksostatu, kas ir
par ‘ksantīna oksidāzes inhibitoriem’ dēvētas zāles, ko arī
lieto podagras ārstēšanai, lai pazeminātu
urīnskābes līmeni asinīs.
Ārsts Jums parakstīs Zurampic, ja pašreiz lietotās zāles
nekontrolē Jums podagru. Zurampic jālieto
kopā ar vai nu allopurinolu, vai febuksostatu.
KĀ ZURAMPIC DARBOJAS
Podagra ir artrīta veids, ko izraisa urātu kristālu uzkrāšanās
ap locītavām. Samazinot urīnskābes līmeni
asinīs, Zurampic aptur to uzkrāšanos
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMSF
Zurampic 200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lesinurada (_lesinuradum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 52,92 mg
laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvakotā tablete (tablete).
Ovālas, 5,7 x 12,9 mm, zilas tabletes.
Tabletēm vienā pusē ir iespiests “LES200”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zurampic, kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, indicēts
pieaugušiem pacientiem kā
papildterapija hiperurikēmijas ārstēšanai podagras slimniekiem (ar
urīnskābes sāļu depozītiem vai bez
tiem), kuriem nav sasniegts vēlamais urīnskābes līmenis serumā,
lietojot atbilstošu devu ksantīna
oksidāzes inhibitoru vienu pašu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā Zurampic deva ir 200 mg vienu reizi dienā no rīta. Šī
ir arī maksimālā deva (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Zurampic tabletes jālieto vienlaikus ar ksantīna oksidāzes
inhibitora, t. i., allopurinola vai
febuksostata, rīta devu. Ieteicamā minimālā allopurinola deva ir
300 mg, bet pacientiem ar vidēji
smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss [CrCL] 30
- 59 ml/min) – 300 mg.
Pārtraucot ārstēšanu ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, Zurampic
lietošana arī jāpārtrauc.
Pacientiem jāpaskaidro, ka šo norādījumu neievērošana var
palielināt nieru darbības traucējumu risku
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pacientiem jānorāda saglabāt labu hidratāciju (t. i., dienā
jāizdzer 2 litri šķidruma).
3
Vēlamais urīnsk
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient lesinurad

lesinurad

ATC code M04AB05

M04AB05

Marketed by Grünenthal GmbH

Grünenthal GmbH

INN (International Name) lesinurad

lesinurad

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report German 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report English 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report French 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 06-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 06-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 09-03-2016

Search alerts related to this product

Alerts Zurampic lesinurad

Zurampic lesinurad

View documents history

Documents history Documents history

Zurampic