Zimulti

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
30-01-2009

Active ingredient:

rimonabantas

Available from:

sanofi-aventis

ATC code:

A08AX01

INN (International Name):

rimonabant

Therapeutic group:

Antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai

Therapeutic area:

Nutukimas

Therapeutic indications:

Kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais gydyti nutukusiems pacientams (KMI yra 30 kg/m2), arba turi antsvorio pacientams (KMI 27 kg/m2) ir su ja susijusios rizikos veiksnys (- ai), tokių kaip 2 tipo diabetas arba dyslipidaemia (žr. skyrių 5.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2006-06-19

Patient Information leaflet

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
B. PAKUOTĖS LAPELIS
24
Vaistinis preparatas neberegistruotas
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZIMULTI 20 MG PLĖ
VELE DENGTOS TABLETĖS
(rimonabantas)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖ
DAMI VARTOTI VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitė
s į gydytoją arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jum
s, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
-
Su šiame lapelyje esančia informacija rekomenduojama susipažinti ir
giminaičiams bei kitems
susijusiems žmonėms.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra ZIMULTI ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ZIMULTI
3.
Kaip vartoti ZIMULTI
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ZIMULTI
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA ZIMULTI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji ZIMULTI medžiaga yra rimonabantas. Jis blokuoja specifinius
receptorius, vadinam
us CB1
receptoriais, smegenyse bei riebaliniame audinyje. ZIMULTI gydomi
nutukę ar antsvorį turintys
pacientai, kuriems yra papildomų rizikos veiksnių (pvz., diabetas ar
didelis riebalinių medžiagų,
vadinamų lipidais, kiekis kraujyje. t. y. dislipidemija, dažniausiai
pasireiškianti cholesterolio ir
trigliceridų kiekio padidėjimu). Vaisto kaip papildomos priemonės
vartojama laikantis dietos bei
padidinus fizinį aktyvumą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZIMULTI
ZIMULTI VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu šiuo m
etu sergate depresija;
-
jeigu šiuo m
etu esate gydomas nuo depresijos;
-
jeigu y
ra alergija (padidėjęs jautrumas) rimonabantui arba bet kuriai
pagalbinei ZIMULTI
medžiagai;
-
jeigu žindote.
SPECIALIŲ ATSARGUMO PRIEMONIŲ REIKIA
Prieš pradė
dami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui:
-
jeigu anksč
iau sirgote
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vaistinis preparatas neberegistruotas
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ZIMULTI 20 mg plė
vele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletė
je yra 20 mg rimonabanto.
Pagalbinė
s medžiagos:
Tabletė
je yra maždaug 115 mg laktozės.
Visos pagalbinė
s medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
.
Tabletė
s abipus išgaubtos ašaros formos, baltos, vienoje pusėje įspaustas
skaičius „20“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖ
S INDIKACIJOS
Papildomas nutukusių (KMI
≥
30 kg/m
2
) pacientų ar antsvorio turinčių (KMI > 27 kg/m
2
) pacientų,
kai yra rizikos veiksnių, pavyzdžiui, 2 tipo cukrinis diabetas ar
dislipidemija, gydymas greta dietos bei
fizinio aktyvumo (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZ
AVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiems žmonė
ms rekomenduojama paros dozė – viena 20 mg tabletė, ji geriama
ryte prieš
pusryčius.
Šiuo preparatu gydomas pacientas privalo laikytis šiek tiek
sumažinto kalorijų kiekio dietos.
Ilgiau nei dvejus metus vartojamo rimonabanto saugumas ir
veiksmingumas netirtas.
•
Ypatingos pacientų grup
ės
_Senyvi pacientai _
Senyviems pacientams dozė
s keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vyresni kaip 75 metų pacientai
ZIMULTI
turi vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
_Pacientai, sergantys kepenų funkcijos nepakankamumu _
Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos
sutrikim
u, dozės keisti
nereikia. Jei kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, ZIMULTI
turi būti vartojamas atsargiai.
Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, ZIMULTI
vartoti nerekomenduojama (žr.
4.4 ir 5.2 skyrius).
_Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Jei inkstų funkcijos sutrikim
as lengvas ar vidutinio sunkumo, dozės keisti nereikia (žr. 5.2
skyrių).
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, ZIMULTI
vartoti nerekomenduojama (žr.
4.4 ir 5.2 skyrius).
_ _
_Vaikai 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rimonabantas

rimonabantas

ATC code A08AX01

A08AX01

Marketed by sanofi-aventis

sanofi-aventis

INN (International Name) rimonabant

rimonabant

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report German 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report English 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report French 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 30-01-2009

Search alerts related to this product

Alerts Zimulti rimonabantas

Zimulti rimonabantas

View documents history

Documents history Documents history

Zimulti