Temozolomide Teva

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
18-09-2014

Active ingredient:

temozolomidas

Available from:

Teva B.V. 

ATC code:

L01AX03

INN (International Name):

temozolomide

Therapeutic group:

Antinavikiniai vaistai

Therapeutic area:

Glioma; Glioblastoma

Therapeutic indications:

Suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota daugiaformė glioblastoma, gydymas kartu su radioterapija (RT) ir vėliau kaip monoterapija. Už vaikų gydymas nuo amžiaus, trijų metų, paauglių ir suaugusių pacientų piktybinės gliomos, pvz., glioblastoma ar anaplastic astrocytoma, kuriame pasikartojimo ar progresavimo po standartinės terapijos.

Product summary:

Revision: 21

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2010-01-28

Patient Information leaflet

                                41
B. PAKUOTĖS LAPELIS
42
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TEMOZOLOMIDE TEVA 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
TEMOZOLOMIDE TEVA 20 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
TEMOZOLOMIDE TEVA 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
TEMOZOLOMIDE TEVA 140 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
TEMOZOLOMIDE TEVA 180 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
TEMOZOLOMIDE TEVA 250 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
temozolomidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką arba slagytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1 .
Kas yra Temozolomide Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Temozolomide Teva
3.
Kaip vartoti Temozolomide Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Temozolomide Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TEMOZOLOMIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Temozolomide Teva sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos
temozolomidu. Jis yra vaistas nuo
navikų.
Temozolomide Teva vartojamas gydyti specifinius galvos smegenų
navikus:
•
suaugusiems pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme
glioblastoma. Iš pradžių
gydoma Temozolomide Teva ir radioaktyviųjų spindulių
(radioterapijos) deriniu (derinio fazė),
po to – vien Temozolomide Teva (monoterapijos fazė);
•
3 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems pacientams, sergantiems
piktybine glioma,
pavyzdžiui, daugiaforme glioblastoma ar anaplazine astrocitoma.
Temozolomide Teva šie
navikai gydomi tuo atveju, jeigu jie atsinaujina ar sunkėja po
įprastinio gydymo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TEMOZOLOMIDE TEVA
TE
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Temozolomide Teva 5 mg kietosios kapsulės
Temozolomide Teva 20 mg kietosios kapsulės
Temozolomide Teva 100 mg kietosios kapsulės
Temozolomide Teva 140 mg kietosios kapsulės
Temozolomide Teva 180 mg kietosios kapsulės
Temozolomide Teva 250 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Temozolomide Teva 5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 5 mg temozolomido.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 87 mg laktozės.
Temozolomide Teva 20 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg temozolomido.
_Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas _
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 72 mg laktozės ir saulėlydžio
geltonojo FCF (E110).
Temozolomide Teva 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg temozolomido.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 84 mg laktozės.
Temozolomide Teva 140 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 140 mg temozolomido.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 117 mg laktozės.
Temozolomide Teva 180 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 180 mg temozolomido.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg laktozės.
Temozolomide Teva 250 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 250 mg temozolomido.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 209 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
3
Temozolomide Teva 5 mg kietosios kapsulės
Kietosios kapsulės yra baltos matinės spalvos korpusu, su dangteliu.
Dangtelyje žalios spalvos rašalu
įspaustos dvi juostelės, korpuse žalios spalvos rašalu įspausta
„T 5 mg“. Kiekviena kapsulė yra apie
16 mm ilgio.
Temozolomide
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient temozolomidas

temozolomidas

ATC code L01AX03

L01AX03

Marketed by Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (International Name) temozolomide

temozolomide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 18-09-2014

Search alerts related to this product

Alerts Temozolomide Teva temozolomidas

Temozolomide Teva temozolomidas

View documents history

Documents history Documents history

Temozolomide Teva