Parareg

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
13-05-2009

Active ingredient:

cinacalcet

Available from:

Dompé Biotec S.p.A.

ATC code:

H05BX01

INN (International Name):

cinacalcet

Therapeutic group:

Ομοιοστασία ασβεστίου

Therapeutic area:

Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism

Therapeutic indications:

Θεραπεία δευτερογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού (HPT) σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD) στη θεραπεία αιμοκάθαρσης διατροφής. Το Mimpara μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός θεραπευτικού σχήματος, συμπεριλαμβανομένων δεσμευτές φωσφόρου και/ή στερόλες Βιταμίνης D, κατά περίπτωση (βλ. ενότητα 5. Μείωση της υπερασβεστιαιμίας σε ασθενείς με καρκίνωμα παραθυρεοειδούς. - πρωτοπαθή ΥΠΕΡΠΑΡΑΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΌ για τους οποίους παραθυρεοειδεκτομή θα ήταν ενδεδειγμένη, βάσει του ορού calciumlevels (όπως ορίζεται από τις σχετικές οδηγίες θεραπείας), αλλά στους οποίους η παραθυρεοειδεκτομή δεν είναι κλινικά κατάλληλη ή αντενδείκνυται.

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2004-10-22

Patient Information leaflet

                                Β.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
60
Medicinal product no longer authorised
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PARAREG 30 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ
PARAREG 60 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜ
ΈΝΙΟ
PARAREG 90 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ
Cinacalcet
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι
α αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏ
Ν ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι
το Parareg και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να
χρησιμοποιήσετε το Parareg
3
Πώς να
χρησιμοποιήσετε το Parareg
4
Πιθανές
παρενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Parareg
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PARAREG ΚΑΙ ΠΟΙΑ
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Parareg 30 mg επικαλυμμέ
να με λεπτό υμένιο δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέ
χει 30 mg cinacalcet (ως hydrochloride).
Για τον
πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικα
λυμμένο με λεπτό υμένιο (δισκίο).
30mg: Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
τα οποία φέρουν
την επισήμανση “AMGEN” στη μία πλευρά
και “30” στην άλλη.
4.
Κ
ΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερ
παραθυρεοειδισμού (HTP) σε ασθενείς με
Νεφρική Νόσο Τελικού
Σταδίου (ESRD), οι οποίοι υποβάλλονται σε
αιμοκάθαρση, ως θεραπεία συντήρησης.
Το Parareg μπορεί
να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός
θεραπευτικού σχήματος, το οποίο
περιλαμβάνει
δεσμευτές φωσφόρου και / ή στερόλες
βιταμίνης D, ανάλογα με τις απαιτήσεις
(βλέπε παράγραφο
5.1).
Μείωση της υπερασβεστι
αιμίας σε ασθενείς με:
•
καρκίνωμα παραθυρεοειδούς.
•
πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό για
τους οποίους παραθυρεοειδεκτομή θα
ήταν
ενδεδειγμένη, βάσει των επιπέδων του
ασβεστίου του 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient cinacalcet

cinacalcet

ATC code H05BX01

H05BX01

Marketed by Dompé Biotec S.p.A.

Dompé Biotec S.p.A.

INN (International Name) cinacalcet

cinacalcet

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report German 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report English 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report French 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 13-05-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 14-05-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 14-05-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 13-05-2009

Search alerts related to this product

Alerts Parareg cinacalcet

Parareg cinacalcet

View documents history

Documents history Documents history

Parareg