Opatanol
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
24-08-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-08-2022
Public Assessment Report
(PAR)
10-12-2013
Active ingredient:
олопатадин хидрохлорид
Available from:
Novartis Europharm Limited
ATC code:
S01GX09
INN (International Name):
olopatadine
Therapeutic group:
Офталмологични
Therapeutic area:
Конюнктивит, алергичен
Therapeutic indications:
Лечение на очни признаци и симптоми на сезонен алергичен конюнктивит.
Product summary:
Revision: 23
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2002-05-16
Patient Information leaflet
17
Б. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
OPATANOL 1 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР
olopatadine (олопатадин)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка
.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Opatanol и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Opatanol
3.
Как да използвате Opatanol
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Opatanol
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА OPATANOL И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
OPATANOL Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА
ПРИЗНАЦИТЕ И СИМПТОМИТЕ НА СЕЗОННИ
АЛЕРГИЧНИ
КОНЮНКТИВИТИ.
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Opatanol 1 mg/ml капки за очи, разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml от разтвора съдържа 1 mg
олопатадин (olopatadine) (като хидрохлорид).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml
Динатриев фосфат додекахидрат (E339) 12,61
mg/ml (еквивалентни на 3,34 mg/ml фосфати).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор (капки за очи)
Прозрачен, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на очните признаци и симптоми
на сезонен алергичен конюнктивит.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Дозата е една капка Opatanol в
конюнктивния сак на засегнатото око
(очи) два пъти дневно
(през интервал от 8 часа). Лечението
може да продължи до четири месеца, ако
е необходимо.
_Употреба в старческа възраст _
Не е необходимо коригиране на дозата
при пациенти в старческа възраст.
_Педиатрични пациенти _
Opatanol може да се използва при
педиатрични пациенти на възраст над
три години, като се
прилага същата доза, както при
възрастни. Безопасността и
ефикасността на Opatanol при де
Read the complete document
