Emadine

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
23-05-2014

Active ingredient:

emedastine difumarate

Available from:

Immedica Pharma AB

ATC code:

S01GX06

INN (International Name):

emedastine

Therapeutic group:

Oftalmoloģiskie līdzekļi

Therapeutic area:

Konjunktivīts, alerģisks

Therapeutic indications:

Simptomātiska ārstēšana sezonas alerģija konjunktivīts.

Product summary:

Revision: 26

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

1999-01-27

Patient Information leaflet

                                26
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
27
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EMADINE 0,5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_emedastinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir EMADINE un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms EMADINE lietošanas
3.
Kā lietot EMADINE
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt EMADINE
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EMADINE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
EMADINE IR ZĀLES
, kas domātas sezonāla alerģiska konjunktivīta ārstēšanai
(alerģiska acu
saslimšana). To darbības pamatā ir alerģisko reakciju
intensitātes samazināšana.
ALERĢISKS KONJUNKTIVĪTS.
Ir dažas vielas (alergēni), piemēram, putekšņi, putekļi vai
dzīvnieku spalvas,
kas var izsaukt alerģiskas reakcijas acīs, kas izpaužas ar niezi,
apsārtumu, ka arī acs pietūkumu.
Ja nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EMADINE LIETOŠANAS
NELIETOJIET EMADINE ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
JA JUMS IR ALERĢIJA
pret emedastīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
Vaicājiet padomu savam ārstam.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
•
NELIETOT EMADINE BĒRNIEM JAUNĀKIEM PAR 3 GADIEM.
•
JA NĒSĀJAT KONTAKTLĒCAS,
lūdzu, skatiet apakšpunktu „EMADINE satur benzalkonija hlorīdu”
zemāk.
•
EMADINE NAV IETEICAMS
pacientiem vecākiem par 65 gadiem, jo nav klīnisko pētījumu
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
EMADINE 0,5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVS UN KVANTITATĪVS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 0,5 mg emedastīna (
_emedastinum)_
(difumarāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Benzalkonija hlorīds 0,1 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sezonāla alerģiska konjuktivīta simptomātiska ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
EMADINE nav pētīts klīniskos pētījumos ilgāk par sešām
nedēļām.
Devas
Lietošana pieaugušajiem
EMADINE lieto pa vienam pilienam slimajā(-s) acī(-s) divas reizes
dienā.
Lietojot kopā ar citām acu zālēm, starp katru zāļu lietošanu,
jāievēro 10 minūšu intervāls. Acu ziedes
jālieto pēdējās.
_Vecākiem cilvēkiem _
EMADINE nav pētīts vecākiem cilvēkiem virs 65 gadiem, tāpēc tā
lietošana nav rekomendēta šai
populācijai.
_Pediatriskā populācija _
EMADINE var tikt lietots bērniem (no trīs gadu vecuma) tādās
pašās devās kā pieaugušajiem.
_Lietošana pacientiem ar nieru un aknu funkciju traucējumiem _
EMADINE nav pētīts šiem pacientiem, tāpēc tā lietošana nav
rekomendēta šai populācijai.
Lietošanas veids
Okulārai lietošanai.
Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un šķīduma
inficēšanos, ar pudelītes pilinātāja galiņu nedrīkst
aizskart plakstiņus vai citas virsmas.
3
Ja drošības stiprinājums pēc vāciņa noņemšanas ir vaļīgs,
pirms zāļu lietošanas to noņemiet.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Acs radzenes infiltrācija
Acs radzenes infiltrācija tika minēta saistībā ar EMADINE
lietošanu. Radzenes infiltrācijas gadījumā,
produkta tālāka lietošana būtu jāpārtrauc, un jānodrošina
atbilstoša ārstēšana.
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient emedastine difumarate

emedastine difumarate

ATC code S01GX06

S01GX06

Marketed by Immedica Pharma AB

Immedica Pharma AB

INN (International Name) emedastine

emedastine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 23-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 23-05-2014

Search alerts related to this product

Alerts Emadine emedastine difumarate

Emadine emedastine difumarate

View documents history

Documents history Documents history

Emadine