Cialis

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

tadalafil

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

G04BE08

INN (International Name):

tadalafil

Therapeutic group:

Urologiczne

Therapeutic area:

Zaburzenia erekcji

Therapeutic indications:

Leczenie zaburzeń erekcji. Aby tadalafil był skuteczny, wymagana jest stymulacja seksualna. Cialis nie jest wskazany do stosowania u kobiet..

Product summary:

Revision: 32

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2002-11-12

Patient Information leaflet

64
B. ULOTKA DLA PACJENTA
65
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CIALIS 2,5 MG TABLETKI POWLEKANE
tadalafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek CIALIS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CIALIS
3.
Jak stosować lek CIALIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CIALIS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CIALIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CIALIS jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z
zaburzeniami erekcji. Jest to stan, kiedy
mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu odpowiedniego
do odbycia stosunku płciowego.
Wykazano, że lek CIALIS znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu
odpowiedniego do odbycia
stosunku płciowego.
CIALIS zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do grupy
leków nazywanych inhibitorami
fosfodiesterazy typu 5. Po stymulacji seksualnej, CIALIS pomaga w
rozszerzeniu naczyń
krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka. W
wyniku tego dochodzi do poprawy
erekcji. CIALIS nie pomaga pacjentom, u których nie występują
zaburzenia erekcji.
Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek CIALIS nie działa przy
braku stymulacji seksualnej. Pacjent
i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w
przypadku, gdy pacjent nie zażywa
leku na zaburzenia

Summary of Product characteristics

1
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CIALIS 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg tadalafilu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 87 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Jasnopomarańczowo-żółte tabletki w kształcie migdała, z
oznaczeniem „C 2 ½” na jednej ze stron.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie, konieczna jest stymulacja
seksualna.
CIALIS nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli mężczyźni_
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną,
niezależnie od posiłków.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego
efektu, można zastosować dawkę
20 mg. Lek można zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną
aktywnością seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania leku wynosi raz na dobę.
Tadalafil 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed
planowaną aktywnością seksualną.
Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku.
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu CIALIS
(tzn. co najmniej dwa razy na
tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki produktu
CIALIS w schemacie raz na
dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza.
U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane
w przybliżeniu o tej samej
porze dnia. W zależności od tolerancji produktu leczniczego przez
pacjenta dawkę można zmniejszyć
do 2,5 mg raz na dobę.
3
Należy okresowo oceniać celowość stałego przyjmowania produktu
leczniczego w schemacie raz na
dobę.
Szczególne grupy pacjentów
_Mężczyźni w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest