Adempas
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
31-08-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
31-08-2023
Public Assessment Report
(PAR)
01-08-2023
Active ingredient:
riociguat
Available from:
Bayer AG
ATC code:
C02KX05
INN (International Name):
riociguat
Therapeutic group:
Антихипертензивни средства за белодробна артериална хипертония
Therapeutic area:
Хипертония, белодробна
Therapeutic indications:
Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)Adempas is indicated for the treatment of adult patients with WHO Functional Class (FC) II to III withinoperable CTEPH,persistent or recurrent CTEPH after surgical treatment,to improve exercise capacity. Pulmonary arterial hypertension (PAH)AdultsAdempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) with WHO Functional Class (FC) II to III to improve exercise capacity. Ефективността е демонстрирана в популацията уф включително етиология идиопатична или наследствени или пфу пфу, свързани с болести на съединителната тъкан . PaediatricsAdempas is indicated for the treatment of PAH in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with WHO Functional Class (FC) II to III in combination with endothelin receptor antagonists.
Product summary:
Revision: 13
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2014-03-27
Patient Information leaflet
36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ADEMPAS 0,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ADEMPAS 1 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ADEMPAS 1,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ADEMPAS 2 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ADEMPAS 2,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
риоцигуат (riociguat)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
-
Тази листовка е написана така, сякаш
лицето, приемащо лекарството, я чете.
Ако давате
това лекарство на Вашето дете, моля,
заместете „Вашия/Ви“ с „Вашето
дете” навсякъде в
листовката.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Adempas и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, пр
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Adempas 0,5 mg филмирани таблетки
Adempas 1 mg филмирани таблетки
Adempas 1,5 mg филмирани таблетки
Adempas 2 mg филмирани таблетки
Adempas 2,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Adempas 0,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,5 mg
риоцигуат (riociguat).
Adempas 1 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg
риоцигуат (riociguat).
Adempas 1,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 1,5 mg
риоцигуат (riociguat).
Adempas 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg
риоцигуат (riociguat).
Adempas 2,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg
риоцигуат (riociguat).
Помощно вещество с известно действие
_Adempas 0,5 mg филмирани таблетки _
Всяка 0,5 mg филмирана таблетка съдържа
37,8 mg лактоза (като монохидрат).
_Adempas 1 mg филмирани таблетки _
Всяка 1 mg филмирана таблетка съдържа
37,2 mg лактоза (като монохидрат).
_Adempas 1,5 mg филмирани таблетки _
Всяка 1,5 mg филмирана таблетка съдържа
36,8 mg лактоза (като монохидрат).
_Adempas 2 mg филмирани таблетки _
Всяка 2 mg филмирана таблетка съдържа
36,3 mg лактоза (като монохидрат).
_Adempas 2,5 mg филмирани таблетки _
Вся
Read the complete document
