Adempas

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

riociguat

Предлага се от:

Bayer AG

АТС код:

C02KX05

INN (Международно Name):

riociguat

Терапевтична група:

Антихипертензивни средства за белодробна артериална хипертония

Терапевтична област:

Хипертония, белодробна

Терапевтични показания:

Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)Adempas is indicated for the treatment of adult patients with WHO Functional Class (FC) II to III with- inoperable CTEPH,- persistent or recurrent CTEPH after surgical treatment,to improve exercise capacity (see section 5. Pulmonary arterial hypertension (PAH)Adempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for thetreatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) with WHO Functional Class(FC) II to III to improve exercise capacity. Efficacy has been shown in a PAH population including aetiologies of idiopathic or heritable PAH orPAH associated with connective tissue disease (see section 5. .

Каталог на резюме:

Revision: 12

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2014-03-27

Листовка

33
Б. ЛИСТОВКА
34
Листовка: информация за потребителя
Adempas 0,5 mg филмирани таблетки
Adempas 1 mg филмирани таблетки
Adempas 1,5 mg филмирани таблетки
Adempas 2 mg филмирани таблетки
Adempas 2,5 mg филмирани таблетки
риоцигуат (riociguat)
Прочетете внимателно цялата листовка,
преди да започнете да приемате това
лекарство,
тъй като тя съдържа важна за Вас
информация.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1.
Какво представлява Adempas и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Adempas
3.
Как да приемате Adempas
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Adempas
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Какво представлява Adempas и за какво

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Adempas 0,5 mg филмирани таблетки
Adempas 1 mg филмирани таблетки
Adempas 1,5 mg филмирани таблетки
Adempas 2 mg филмирани таблетки
Adempas 2,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Adempas 0,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,5 mg
риоцигуат (riociguat).
Adempas 1 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg
риоцигуат (riociguat).
Adempas 1,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 1,5 mg
риоцигуат (riociguat).
Adempas 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg
риоцигуат (riociguat).
Adempas 2,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg
риоцигуат (riociguat).
Помощно вещество с известно действие
Adempas 0,5 mg филмирани таблетки
Всяка 0,5 mg филмирана таблетка съдържа
37,8 mg лактоза (като монохидрат).
Adempas 1 mg филмирани таблетки
Всяка 1 mg филмирана таблетка съдържа
37,2 mg лактоза (като монохидрат).
Adempas 1,5 mg филмирани таблетки
Всяка 1,5 mg филмирана таблетка съдържа
36,8 mg лактоза (като монохидрат).
Adempas 2 mg филмирани таблетки
Всяка 2 mg филмирана таблетка съдържа
36,3 mg лактоза (като монохидрат).
Adempas 2,5 mg филмирани таблетки
Всяка 2,5 mg фи