Adasuve

Země: Evropská unie

Jazyk: litevština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:

loksapinas

Dostupné s:

Ferrer Internacional S.A.

ATC kód:

N05AH01

INN (Mezinárodní Name):

loxapine

Terapeutické skupiny:

Nervų sistema

Terapeutické oblasti:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Terapeutické indikace:

Adasuvas yra skirtas greitai kontroliuoti silpnai ar vidutinio stiprumo susijaudinimą suaugusiems pacientams, sergantiems šizofrenija ar bipoliniu sutrikimu. Pacientams reikėtų reguliariai gauti gydymą iškart po kontrolės ūmaus nerimo simptomai.

Přehled produktů:

Revision: 14

Stav Autorizace:

Įgaliotas

Datum autorizace:

2013-02-20

Informace pro uživatele

                                46
B. PAKUOTĖS LAPELIS
47
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
ADASUVE 4,5 mg dozuoti įkvepiamieji milteliai
loksapinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra ADASUVE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ADASUVE
3.
Kaip vartoti ADASUVE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ADASUVE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra ADASUVE ir kam jis vartojamas
ADASUVE sudėtyje yra veikliosios medžiagos loksapino, kuris
priskiriamas prie antipsichozinių
vaistų grupės. ADASUVE veikia slopindamas tam tikras galvos
smegenyse esančias chemines
medžiagas (neuromediatorius), kaip antai dopaminą ir serotoniną,
sukeldamas raminamąjį poveikį ir
slopindamas agresyvų pacientų elgesį.
ADASUVE gydomi ūmūs lengvos formos ir vidutinio sunkumo ažitacijos
simptomai, kurie gali
pasireikšti šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu sergantiems
suaugusiems pacientams, pvz.:
•
(šizofrenija) girdėjimas, matymas arba jutimas to, ko realiai nėra,
įtarumas, klaidingi įsitikinimai,
padrika kalba, nenuoseklus elgesys ir emocinis lėkštumas. Šia liga
sergantys žmonės taip pat gali
jaustis prislėgti, jausti kaltę, nerimą ar įtampą;
•
(bipolinis sutrikimas) pernelyg pakili nuotaika, energijos perteklius,
sumažėjęs miego poreikis,
labai greita kalbėsena nuolat pereinant nuo vienos minties prie kitos
ir, kartais, stiprus dirglumas.
2.
Kas žinotina prieš vartojant ADASUVE
ADASUVE vartoti negalima:
•
jeigu yra alergija loksapinui arba amoksapinui;
•
jeigu pacientas švokščia arba jaučia dusulį;
•
jeigu yra plaučių veiklos sutrikimų, pvz., sergant 
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ADASUVE 4,5 mg dozuoti įkvepiamieji milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename vienadoziame inhaliatoriuje yra 5 mg loksapino, o įkvėpus
vaisto dozę, į organizmą patenka
4,5 mg loksapino.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dozuoti įkvepiamieji milteliai (įkvepiamieji milteliai).
Baltas prietaisas su kandikliu viename gale ir kyšančia ištraukiama
juostele kitame gale.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indikacijos
ADASUVE skirtas šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu sergantiems
pacientams pasireiškiančios
lengvos arba vidutinio sunkumo ažitacijos greitai kontrolei.
Suvaldžius ūminės fazės ažitacijos
simptomus, pacientams reikėtų nedelsiant pradėti skirti nuolatinį
gydymą.
4.2
Dozavimas ir vartojimo metodas
ADASUVE turi būti vartojamas medicinos įstaigoje, tiesiogiai
prižiūrint sveikatos priežiūros
specialistui. Po kiekvienos vaistinio preparato dozės vartojimo
valandą reikia stebėti, ar pacientams
nepasireiškia bronchų spazmų požymių ir simptomų.
Reikėtų turėti trumpalaikio veikimo beta agonistų grupės
bronchodilatatorių, kuriuo būtų
galima nuslopinti galimą sunkų šalutinį poveikį kvėpavimo
sistemai (bronchų spazmus).
Dozavimas
Rekomenduojama pradinė ADASUVE dozė – 9,1 mg. Kadangi ši dozė
negali būti pasiekiama
vartojant šį vaistinį preparatą (ADASUVE 4,5 mg), iš pradžių
reikėtų vartoti didesnio stiprumo
vaistinį preparatą ADASUVE 9,1 mg.
Esant būtinybei, praėjus 2 valandoms, galima skirti antrą vaisto
dozę. Pacientui galima skirti ne
daugiau kaip dvi šio vaisto dozes.
Jeigu
pacientas
anksčiau netoleravo
9,1 mg
dozės
arba,
gydytojo
nuomone,
mažesnė
dozė
yra
tinkamesnė, pacientui galima skirti mažesnę 4,5 mg dozę.
Senyvi pacientai
ADASUVE saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų pacientams
neištirti. Duomenų
nėra.
Inkstų ir (arba) kepenų veiklos sutrikimas
ADASUVE tyrimų su pacientais, kurių inkstų arba kepenų veikla
sutriku
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 14-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 28-02-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 14-11-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 14-11-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 14-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 14-11-2022

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů