Somavert

国家: 欧盟

语言: 拉脱维亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

Pegvizomants

可用日期:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC代码:

H01AX01

INN（国际名称）:

pegvisomant

治疗组:

Hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi

治疗领域:

Akromegālija

疗效迹象:

Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar akromegālijas, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz operācijas un/vai staru terapiju un kuram atbilstošu ārstēšanu ar somatostatin analogi nav normalizē IGF-I koncentrācijas vai nav pieļauta. Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar akromegālijas, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz operācijas un/vai staru terapiju un kuram atbilstošu ārstēšanu ar somatostatin analogi nav normalizē IGF-I koncentrācijas vai nav pieļauta.

產品總結:

Revision: 28

授权状态:

Autorizēts

授权日期:

2002-11-12

资料单张

51

B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
52

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SOMAVERT 10 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
SOMAVERT 15 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
SOMAVERT 20 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
SOMAVERT 25 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
SOMAVERT 30 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
pegvisomant
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir SOMAVERT un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms SOMAVERT lietošanas
3.
Kā lietot SOMAVERT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt SOMAVERT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SOMAVERT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
SOMAVERT lieto, lai ārstētu akromegāliju. Tā ir hormonāla
slimība, ko izraisa augšanas hormona un
IGF-I (insulīnam līdzīgā augšanas faktora I) pārmērīga
izdalīšanās organismā un kam raksturīga kaulu
pastiprināta augšana, mīksto audu pietūkums, sirds slimība un ar
to saistītie funkciju traucējumi.
SOMAVERT aktīvā viela pegvizomants ir augšanas hormona receptoru
antagonists. Tas kavē
augšanas hormona darbību un samazina IGF-I līmeni asinīs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SOMAVERT LIETOŠANAS
NELIETOJIET SOMAVERT ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret pegvizomantu vai k�

产品特点

1

I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2

1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SOMAVERT 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
SOMAVERT 15 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
SOMAVERT 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
SOMAVERT 25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
SOMAVERT 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
SOMAVERT 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Viens flakons satur 10 mg pegvizomanta (_pegvisomant_).
Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 10 mg pegvizomanta.*
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Zāļu 10 mg iepakojums satur 0,4 mg nātrija katrā flakonā ar
pulveri.
SOMAVERT 15 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Viens flakons satur 15 mg pegvizomanta (_pegvisomant_).
Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 15 mg pegvizomanta.*
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Zāļu 15 mg iepakojums satur 0,4 mg nātrija katrā flakonā ar
pulveri.
SOMAVERT 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Viens flakons satur 20 mg pegvizomanta (_pegvisomant_).
Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 20 mg pegvizomanta.*
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Zāļu 20 mg iepakojums satur 0,4 mg nātrija katrā flakonā ar
pulveri.
SOMAVERT 25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Viens flakons satur 25 mg pegvizomanta (_pegvisomant_).
Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 25 mg pegvizomanta.*
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Zāļu 25 mg iepakojums satur 0,5 mg nātrija katrā flakonā ar
pulveri.
SOMAVERT 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Viens flakons satur 30 mg pegvizomanta (_pegvisomant_).
Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 30 mg pegvizomanta.*
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Zāļu 30 mg iepakojums satur 0,6 mg nātrija katrā flakonā ar
pulveri.
*iegūt