Pays: Union européenne
Langue: letton
Source: EMA (European Medicines Agency)
Pegvizomants
Pfizer Europe MA EEIG
H01AX01
pegvisomant
Hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi
Akromegālija
Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar akromegālijas, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz operācijas un/vai staru terapiju un kuram atbilstošu ārstēšanu ar somatostatin analogi nav normalizē IGF-I koncentrācijas vai nav pieļauta. Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar akromegālijas, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz operācijas un/vai staru terapiju un kuram atbilstošu ārstēšanu ar somatostatin analogi nav normalizē IGF-I koncentrācijas vai nav pieļauta.
Revision: 28
Autorizēts
2002-11-12
51 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 52 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SOMAVERT 10 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI SOMAVERT 15 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI SOMAVERT 20 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI SOMAVERT 25 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI SOMAVERT 30 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI pegvisomant PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir SOMAVERT un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms SOMAVERT lietošanas 3. Kā lietot SOMAVERT 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt SOMAVERT 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SOMAVERT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO SOMAVERT lieto, lai ārstētu akromegāliju. Tā ir hormonāla slimība, ko izraisa augšanas hormona un IGF-I (insulīnam līdzīgā augšanas faktora I) pārmērīga izdalīšanās organismā un kam raksturīga kaulu pastiprināta augšana, mīksto audu pietūkums, sirds slimība un ar to saistītie funkciju traucējumi. SOMAVERT aktīvā viela pegvizomants ir augšanas hormona receptoru antagonists. Tas kavē augšanas hormona darbību un samazina IGF-I līmeni asinīs. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SOMAVERT LIETOŠANAS NELIETOJIET SOMAVERT ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret pegvizomantu vai k Lire le document complet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SOMAVERT 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 15 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS SOMAVERT 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons satur 10 mg pegvizomanta (_pegvisomant_). Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 10 mg pegvizomanta.* Palīgviela ar zināmu iedarbību Zāļu 10 mg iepakojums satur 0,4 mg nātrija katrā flakonā ar pulveri. SOMAVERT 15 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons satur 15 mg pegvizomanta (_pegvisomant_). Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 15 mg pegvizomanta.* Palīgviela ar zināmu iedarbību Zāļu 15 mg iepakojums satur 0,4 mg nātrija katrā flakonā ar pulveri. SOMAVERT 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons satur 20 mg pegvizomanta (_pegvisomant_). Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 20 mg pegvizomanta.* Palīgviela ar zināmu iedarbību Zāļu 20 mg iepakojums satur 0,4 mg nātrija katrā flakonā ar pulveri. SOMAVERT 25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons satur 25 mg pegvizomanta (_pegvisomant_). Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 25 mg pegvizomanta.* Palīgviela ar zināmu iedarbību Zāļu 25 mg iepakojums satur 0,5 mg nātrija katrā flakonā ar pulveri. SOMAVERT 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons satur 30 mg pegvizomanta (_pegvisomant_). Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 30 mg pegvizomanta.* Palīgviela ar zināmu iedarbību Zāļu 30 mg iepakojums satur 0,6 mg nātrija katrā flakonā ar pulveri. *iegūt Lire le document complet