国家: 欧盟
语言: 立陶宛文
来源: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Antitromboziniai vaistai
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Possia vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), vartojamas aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems ūminių koronarinių sindromų (nestabilios krūtinės anginos, miokardo infarkto ST pakilimo [NSTEMI] arba ST-pakilimo prevencija miokardo infarkto [STEMI]); pacientų valdomos mediciniškai, ir tie, kurie yra tvarkomi su perkutaninė koronarinė intervencija (PKI) arba vainikinių arterijų apylankos persodinimas (CABG).
Revision: 2
Panaikintas
2010-12-03
28 B. PAKUOTĖS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 29 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI POSSIA 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Tikagreloras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. LAPELIO TURINYS 1. Kas yra Possia ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Possia 3. Kaip vartoti Possia 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Possia 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA POSSIA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA POSSIA? Possia sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso taip vadinamiems antitrombocitiniams vaistams. KAIP VEIKIA POSSIA? Possia veikia ląsteles, vadinamas trombocitais. Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse. Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių paž eistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai gali būti labai pavojinga, kadangi: • krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei – tuomet gali ištikti širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas; • krešulys gali dalinai užkirsti kelią kraujo tėkmei į širdį ir pabloginti jos kraujotaką – tuomet gali prasidėti krūtinės skausmas, kuris atsiranda ir išnyksta (taip vadinama nestabili krūtinės angina). Possia padeda neleisti trombocitams sulipti vienas su kitu ir tokiu būdu trukdo susidaryti kraujo krešuliui, kuris gali pabloginti kraujotaką. KAM 阅读完整的文件
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Possia 90 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Apvali, abipus išgaubta, geltona tabletė, kurios viena pusė yra pažymėta „90“ ir žemiau „T“, o kita – lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Possia skiriama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (acetylsalicylic acid, ASA) arterijų trombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, ištiktiems ūminių koronarinių sindromų (nestabilios krūtinės anginos, miokardo infarkto be ST pakilimo [non ST elevation Myocardial Infarction, NSTEMI] arba su ST pakilimu [ST elevation Myocardial Infarction, STEMI]), įskaitant gydomus vaistiniais preparatais, taikant perkutaninę koronarinę intervenciją (percutaneous coronary intervention, PCI) ar koronarinių arterijų šuntavimą (corona ry artery by-pass grafting, CABG). Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Possia pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą. Kartu su Possia reikia kasdien vartoti acetilsalicilo rūgšties (ASA), išskyrus atvejį, kai yra kontraindikacija. Po pradinės ASA dozės kartu su Possia reikia vartoti palaikomąją (75 mg-150 mg ASA dozę (žr. 5.1 skyrių). Rekomenduojama gydyti iki 12 mėn., išskyrus atvejį, kai dėl klinikinių priežasčių Possia vartojimą tenka nutraukti anksčiau (žr. 5.1 skyrių). Ilgesnės kaip 12 mėn. trukmės vartojimo patirties yra nedaug. Ūminių koronarinių sindromų (Acute Coronary Syndromes, ACS) ištiktiems pacientams, per anksti nutraukusiems bet kurio trombocitų agregacijos inhibitoriaus, įskaitant Possia, vartojimą, gali padidėti kardiovaskulinės m 阅读完整的文件