Possia

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-01-2011

Active ingredient:

Ticagrelor

Available from:

AstraZeneca AB

ATC code:

B01AC24

INN (International Name):

ticagrelor

Therapeutic group:

Antitromboziniai vaistai

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Therapeutic indications:

Possia vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), vartojamas aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems ūminių koronarinių sindromų (nestabilios krūtinės anginos, miokardo infarkto ST pakilimo [NSTEMI] arba ST-pakilimo prevencija miokardo infarkto [STEMI]); pacientų valdomos mediciniškai, ir tie, kurie yra tvarkomi su perkutaninė koronarinė intervencija (PKI) arba vainikinių arterijų apylankos persodinimas (CABG).

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2010-12-03

Patient Information leaflet

                                28
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
POSSIA 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Tikagreloras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Possia ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Possia
3.
Kaip vartoti Possia
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Possia
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA POSSIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA POSSIA?
Possia sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji
priklauso taip vadinamiems
antitrombocitiniams vaistams.
KAIP VEIKIA POSSIA?
Possia veikia ląsteles, vadinamas trombocitais. Trombocitai yra labai
mažos kraujo ląstelės, kurios
padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos
mažas skylutes įpjautose ar
kitaip pažeistose kraujagyslėse.
Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių paž
eistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai
gali būti labai pavojinga, kadangi:
•
krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei – tuomet gali
ištikti širdies priepuolis (miokardo
infarktas) arba insultas;
•
krešulys gali dalinai užkirsti kelią kraujo tėkmei į širdį ir
pabloginti jos kraujotaką – tuomet gali
prasidėti krūtinės skausmas, kuris atsiranda ir išnyksta (taip
vadinama nestabili krūtinės angina).
Possia padeda neleisti trombocitams sulipti vienas su kitu ir tokiu
būdu trukdo susidaryti kraujo
krešuliui, kuris gali pabloginti kraujotaką.
KAM
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Possia 90 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Apvali, abipus išgaubta, geltona tabletė, kurios viena pusė yra
pažymėta „90“ ir žemiau „T“, o kita –
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Possia skiriama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (acetylsalicylic
acid, ASA) arterijų trombozės reiškinių
profilaktikai suaugusiems pacientams, ištiktiems ūminių
koronarinių sindromų (nestabilios krūtinės
anginos, miokardo infarkto be ST pakilimo [non ST elevation Myocardial
Infarction, NSTEMI] arba
su ST pakilimu [ST elevation Myocardial Infarction, STEMI]),
įskaitant gydomus vaistiniais
preparatais, taikant perkutaninę koronarinę intervenciją
(percutaneous coronary intervention, PCI) ar
koronarinių arterijų šuntavimą (corona
ry artery by-pass grafting, CABG).
Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Possia pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės
(2 tabletės po 90 mg), vėliau
vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
Kartu su Possia reikia kasdien vartoti acetilsalicilo rūgšties
(ASA), išskyrus atvejį, kai yra
kontraindikacija. Po pradinės ASA dozės kartu su Possia reikia
vartoti palaikomąją (75 mg-150 mg
ASA dozę (žr. 5.1 skyrių).
Rekomenduojama gydyti iki 12 mėn., išskyrus atvejį, kai dėl
klinikinių priežasčių Possia vartojimą
tenka nutraukti anksčiau (žr. 5.1 skyrių). Ilgesnės kaip 12 mėn.
trukmės vartojimo patirties yra nedaug.
Ūminių koronarinių sindromų (Acute Coronary Syndromes, ACS)
ištiktiems pacientams, per anksti
nutraukusiems bet kurio trombocitų agregacijos inhibitoriaus,
įskaitant Possia, vartojimą, gali padidėti
kardiovaskulinės m
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Ticagrelor

Ticagrelor

ATC code B01AC24

B01AC24

Marketed by AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (International Name) ticagrelor

ticagrelor

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 01-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 01-02-2013

Search alerts related to this product

Alerts Possia Ticagrelor

Possia Ticagrelor

View documents history

Documents history Documents history

Possia