Nobilis OR Inac

国家: 欧盟

语言: 拉脱维亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
01-10-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-10-2022

有效成分:

Ornithobacterium rhinotracheale A serotipa inaktivēta veselas šūnu suspensija, B3263 / 91 celms

可用日期:

Intervet International BV

ATC代码:

QI01AB07

INN(国际名称):

adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

治疗组:

Cālis

治疗领域:

Imunoloģisks aves

疗效迹象:

Broileru pasīvai imunizācijai, ko izraisījuši broileru audzētāju sieviešu aktīvā imunizācija, lai samazinātu inficēšanos ar Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A, ja šis aģents ir iesaistīts. Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek nodota gulēšanas laikā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru audzētāju vakcinācijas, kā rezultātā broileriem notiek pasīvā imunitāte ilgāk par 14 dienām pēc izšķilšanās.

產品總結:

Revision: 7

授权状态:

Atsaukts

授权日期:

2003-01-24

资料单张

                                Zāles vairs nav reğistrētas
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs
:
Intervet International
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Katrā 0,25ml devā:
Inaktivētu_ Ornithobacterium rhinotracheale _serotipa A, B3263/91
celma veselu šūnu suspensija 1x10
7
šūnas*
*kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā
11,2 (log
2
)
Šķidrais gaišais parafīns: 107,21mg
Formaldehīda atliekas
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot
sieviešu kārtas broileru vaislas putnus,
lai samazinātu inficēšanos ar _Ornithobacterium rhinotracheale_
serotipu A.
Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas
periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas
putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem
ilgst ne vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Laboratoriskajos pētījum
os pē
cnāves sekcijā tika atrasts lokāla īslaicīga audu tūska līdz
40% putnu,
vismaz 14 dienas pēc subkutānās vakcinācijas. Lauka apstākļos ir
bijušas aprakstītas sporādiskas
lokālas un sistēmiskas klīniskās reakcijas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Zāles vairs nav reğistrētas
17
Vistas
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Viena deva 0,25ml.
Subkutānai injekcijai vistas kaklā vai intramuskulārai injekcijai
k
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 0,25ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivētu_ Ornithobacterium rhinotracheale _serotipa A, B3263/91
celma veselu šūnu suspensija 1x10
7
šūnas*
*kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā
11,2 (log
2
).
PAPILDVIELA:
Šķidrais gaišais parafīns
107,21mg
PALĪGVIELA(S):
Formaldehīda atliekas
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot
sieviešu kārtas broileru vaislas putnus,
lai samazinātu inficēšanos ar _Ornithobacterium rhinotracheale_
serotipu A.
Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas
periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas
putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā im
unitāte broileriem
ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai
(15-25Cº).
Pirms lietošanas labi saskalināt.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam:
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injic
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 01-10-2022
产品特点 产品特点 保加利亚文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 03-10-2022
资料单张 资料单张 西班牙文 01-10-2022
产品特点 产品特点 西班牙文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 03-10-2022
资料单张 资料单张 捷克文 01-10-2022
产品特点 产品特点 捷克文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 03-10-2022
资料单张 资料单张 丹麦文 01-10-2022
产品特点 产品特点 丹麦文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 03-10-2022
资料单张 资料单张 德文 01-10-2022
产品特点 产品特点 德文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 德文 03-10-2022
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 01-10-2022
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 03-10-2022
资料单张 资料单张 希腊文 01-10-2022
产品特点 产品特点 希腊文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 03-10-2022
资料单张 资料单张 英文 01-10-2022
产品特点 产品特点 英文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 英文 03-10-2022
资料单张 资料单张 法文 01-10-2022
产品特点 产品特点 法文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 法文 03-10-2022
资料单张 资料单张 意大利文 01-10-2022
产品特点 产品特点 意大利文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 03-10-2022
资料单张 资料单张 立陶宛文 01-10-2022
产品特点 产品特点 立陶宛文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 03-10-2022
资料单张 资料单张 匈牙利文 01-10-2022
产品特点 产品特点 匈牙利文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 03-10-2022
资料单张 资料单张 马耳他文 01-10-2022
产品特点 产品特点 马耳他文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 03-10-2022
资料单张 资料单张 荷兰文 01-10-2022
产品特点 产品特点 荷兰文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 03-10-2022
资料单张 资料单张 波兰文 01-10-2022
产品特点 产品特点 波兰文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 03-10-2022
资料单张 资料单张 葡萄牙文 01-10-2022
产品特点 产品特点 葡萄牙文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 03-10-2022
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 01-10-2022
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 03-10-2022
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 01-10-2022
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 03-10-2022
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 01-10-2022
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 03-10-2022
资料单张 资料单张 芬兰文 01-10-2022
产品特点 产品特点 芬兰文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 03-10-2022
资料单张 资料单张 瑞典文 01-10-2022
产品特点 产品特点 瑞典文 01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 03-10-2022