Nobilis OR Inac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-10-2022

Viambatanisho vya kazi:

Ornithobacterium rhinotracheale A serotipa inaktivēta veselas šūnu suspensija, B3263 / 91 celms

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI01AB07

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

Kundi la matibabu:

Cālis

Eneo la matibabu:

Imunoloģisks aves

Matibabu dalili:

Broileru pasīvai imunizācijai, ko izraisījuši broileru audzētāju sieviešu aktīvā imunizācija, lai samazinātu inficēšanos ar Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A, ja šis aģents ir iesaistīts. Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek nodota gulēšanas laikā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru audzētāju vakcinācijas, kā rezultātā broileriem notiek pasīvā imunitāte ilgāk par 14 dienām pēc izšķilšanās.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2003-01-24

Taarifa za kipeperushi

                                Zāles vairs nav reğistrētas
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs
:
Intervet International
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Katrā 0,25ml devā:
Inaktivētu_ Ornithobacterium rhinotracheale _serotipa A, B3263/91
celma veselu šūnu suspensija 1x10
7
šūnas*
*kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā
11,2 (log
2
)
Šķidrais gaišais parafīns: 107,21mg
Formaldehīda atliekas
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot
sieviešu kārtas broileru vaislas putnus,
lai samazinātu inficēšanos ar _Ornithobacterium rhinotracheale_
serotipu A.
Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas
periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas
putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem
ilgst ne vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Laboratoriskajos pētījum
os pē
cnāves sekcijā tika atrasts lokāla īslaicīga audu tūska līdz
40% putnu,
vismaz 14 dienas pēc subkutānās vakcinācijas. Lauka apstākļos ir
bijušas aprakstītas sporādiskas
lokālas un sistēmiskas klīniskās reakcijas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Zāles vairs nav reğistrētas
17
Vistas
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Viena deva 0,25ml.
Subkutānai injekcijai vistas kaklā vai intramuskulārai injekcijai
k
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 0,25ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivētu_ Ornithobacterium rhinotracheale _serotipa A, B3263/91
celma veselu šūnu suspensija 1x10
7
šūnas*
*kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā
11,2 (log
2
).
PAPILDVIELA:
Šķidrais gaišais parafīns
107,21mg
PALĪGVIELA(S):
Formaldehīda atliekas
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot
sieviešu kārtas broileru vaislas putnus,
lai samazinātu inficēšanos ar _Ornithobacterium rhinotracheale_
serotipu A.
Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas
periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas
putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā im
unitāte broileriem
ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai
(15-25Cº).
Pirms lietošanas labi saskalināt.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam:
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injic
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-10-2022