Nobilis OR Inac

Država: Europska Unija

Jezik: latvijski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
01-10-2022

Aktivni sastojci:

Ornithobacterium rhinotracheale A serotipa inaktivēta veselas šūnu suspensija, B3263 / 91 celms

Dostupno od:

Intervet International BV

ATC koda:

QI01AB07

INN (International ime):

adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

Terapijska grupa:

Cālis

Područje terapije:

Imunoloģisks aves

Terapijske indikacije:

Broileru pasīvai imunizācijai, ko izraisījuši broileru audzētāju sieviešu aktīvā imunizācija, lai samazinātu inficēšanos ar Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A, ja šis aģents ir iesaistīts. Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek nodota gulēšanas laikā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru audzētāju vakcinācijas, kā rezultātā broileriem notiek pasīvā imunitāte ilgāk par 14 dienām pēc izšķilšanās.

Proizvod sažetak:

Revision: 7

Status autorizacije:

Atsaukts

Datum autorizacije:

2003-01-24

Uputa o lijeku

                                Zāles vairs nav reğistrētas
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs
:
Intervet International
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Katrā 0,25ml devā:
Inaktivētu_ Ornithobacterium rhinotracheale _serotipa A, B3263/91
celma veselu šūnu suspensija 1x10
7
šūnas*
*kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā
11,2 (log
2
)
Šķidrais gaišais parafīns: 107,21mg
Formaldehīda atliekas
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot
sieviešu kārtas broileru vaislas putnus,
lai samazinātu inficēšanos ar _Ornithobacterium rhinotracheale_
serotipu A.
Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas
periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas
putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem
ilgst ne vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Laboratoriskajos pētījum
os pē
cnāves sekcijā tika atrasts lokāla īslaicīga audu tūska līdz
40% putnu,
vismaz 14 dienas pēc subkutānās vakcinācijas. Lauka apstākļos ir
bijušas aprakstītas sporādiskas
lokālas un sistēmiskas klīniskās reakcijas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Zāles vairs nav reğistrētas
17
Vistas
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Viena deva 0,25ml.
Subkutānai injekcijai vistas kaklā vai intramuskulārai injekcijai
k
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 0,25ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivētu_ Ornithobacterium rhinotracheale _serotipa A, B3263/91
celma veselu šūnu suspensija 1x10
7
šūnas*
*kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā
11,2 (log
2
).
PAPILDVIELA:
Šķidrais gaišais parafīns
107,21mg
PALĪGVIELA(S):
Formaldehīda atliekas
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot
sieviešu kārtas broileru vaislas putnus,
lai samazinātu inficēšanos ar _Ornithobacterium rhinotracheale_
serotipu A.
Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas
periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas
putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā im
unitāte broileriem
ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai
(15-25Cº).
Pirms lietošanas labi saskalināt.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam:
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injic
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 03-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 01-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 01-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 03-10-2022

Pogledajte povijest dokumenata