Zycortal

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-11-2015

Viambatanisho vya kazi:

desoksikortons pivalāts

Inapatikana kutoka:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kanuni:

QH02AA03

INN (Jina la Kimataifa):

desoxycortone

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

Kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai

Matibabu dalili:

Izmanto kā aizstāšanas terapijas mineralocorticoid deficīts suņiem ar primāro hypoadrenocorticism (Addison slimību).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2015-11-06

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ZYCORTAL 25 MG/ML ILGSTOŠAS DARBĪBAS SUSPENSIJAI INJEKCIJĀM SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nīderlande
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Apvienotā Karaliste
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Zycortal 25 mg/ml ilgstošas darbības suspensija injekcijām suņiem
_Desoxycortone pivalate _
3.
AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) UN CITAS(-U) VIELAS(-U) NOSAUKUMS
AKTĪVĀ VIELA:
Dezoksikortona pivalāts 25 mg/ml
PALĪGVIELAS:
Hlorokrezols 1 mg/ml
Zycortal ir necaurspīdīga balta suspensija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Lietošanai kā aizvietojošo terapiju minerālkortikoīdu deficīta
gadījumā suņiem ar primāru
hipoadrenokorticismu (Adisona slimību).
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumā, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
17
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Polidipsija (pārmērīga dzeršana) un poliūrija (pārmērīga
urinēšana) klīniskajā pētījumā bija
ļoti biežas blakusparādības.
E
nurēze, letarģija, alopēcija, elsošana, vemšana, samazināta
apetīte,
anoreksija, samazināta aktivitāte, nomākums, diareja, polifāgija,
drebuļi, nogurums un urīnceļu
infekcijas
klīniskajā pētījumā
bija biežas blakusparādības.
Retāk spontānajos pēcreģistrācijas ziņojumos ir ziņots par
sāpēm injekcijas vietā pēc Zycortal
ievadīšanas.
Reti spontānajos pēcreģistrācijas ziņojumos ir ziņots par
aizkuņģa dziedzera darbības traucējumiem
pēc Zycortal lietošanas. Vienlaicīga glikokortikoīdu ievadīšana
var veicināt šīs pazīmes.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums n
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Zycortal 25 mg/ml ilgstošas darbības suspensija injekcijām suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Dezoksikortona pivalāts 25 mg/ml
PALĪGVIELAS:
Hlorokrezols 1 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošas darbības suspensija injekcijām.
Necaurspīdīga balta suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Lietošanai kā aizvietojošo terapiju minerālkortikoīdu deficīta
gadījumā suņiem ar primāru
hipoadrenokorticismu (Adisona slimību).
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumā, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Pirms uzsākt ārstēšanu ar šīm veterinārajām zālēm, svarīgi,
lai patiešām būtu diagnosticēta Adisona
slimība. Ikvienam sunim, kuram konstatēta smaga hipovolēmija,
atūdeņošanās, prerenālā azotēmija un
nepietiekama audu perfūzija (dēvēta arī par Adisona krīzi), pirms
ārstēšanas ar šīm veterinārajām
zālēm veikt rehidrāciju, izmantojot intravenozu šķīduma (sāls
šķīduma) terapiju.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ievērot piesardzību, lietojot suņiem ar hronisku sirds mazspēju,
smagu nieru slimību, primāro aknu
mazspēju vai tūsku.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Izvairīties no šo zāļu saskares ar acīm un ādu. Ja notikusi
nejauša saskare ar ādu vai nokļūšana acīs,
skarto vietu skalot ar ūdeni. Ja radies kairinājums, nekavējoties
meklēt medicīnisko palīdzību un
uzrādīt lietošanas instrukciju vai marķējumu ārstam.
3
Nejaušas šo veterināro zāļu pašinjicēšanas gadījumā
injekcijas vietā var rasties sāpes un pietūkums.
Šīs veterinārās zāl
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desoksikortons pivalāts

desoksikortons pivalāts

ATC kanuni QH02AA03

QH02AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dechra Regulatory B.V.

Dechra Regulatory B.V.

INN (Jina la Kimataifa) desoxycortone

desoxycortone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-08-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-08-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-08-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-11-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zycortal desoksikortons pivalāts desoxycortone

Zycortal desoksikortons pivalāts desoxycortone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zycortal