Zoledronic acid Teva Generics

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-08-2016

Viambatanisho vya kazi:

Pain skābes monohidrāts

Inapatikana kutoka:

Teva Generics B.V

ATC kanuni:

M05BA08

INN (Jina la Kimataifa):

zoledronic acid

Kundi la matibabu:

Bisphosphonates

Eneo la matibabu:

Osteoporosis; Osteitis Deformans

Matibabu dalili:

Ārstēšana osteoporosisin pēc menopauzes, womenin pieaugušo menat paaugstināta riska lūzumu, tai skaitā ar pēdējo zemu traumas gūžas lūzumu. Attieksmi pret osteoporozi, kas saistītas ar ilgtermiņa sistēmisko glikokortikoīdu therapyin pēc menopauzes, womenin pieaugušo menat paaugstinātu risku lūzums. Ārstēšana Paget ir slimības, kaulu pieaugušajiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2014-03-27

Taarifa za kipeperushi

                                51
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
52
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZOLEDRONIC ACID TEVA GENERICS 5 MG ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM PUDELĒS
_Acidum zoledronicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zoledronic acid Teva Generics un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zoledronic acid Teva Generics ievadīšanas
3.
Kā Zoledronic acid Teva Generics tiek ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zoledronic acid Teva Generics
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZOLEDRONIC ACID TEVA GENERICS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zoledronic acid Teva Generics satur aktīvo vielu zoledronskābi.
Šīs zāles pieder pie zāļu grupas, ko
sauc par bisfosfonātiem un ko lieto osteoporozes ārstēšanai
sievietēm pēc menopauzes un pieaugušiem
vīriešiem, vai steroīdu izraisītas osteoporozes un kaulu Pedžeta
slimības ārstēšanai pieaugušajiem.
OSTEOPOROZE
Osteoporoze ir slimība, kas izraisa kaulu biezuma un stipruma
mazināšanos, un ko bieži novēro
sievietēm pēc menopauzes, bet tā var attīstīties arī
vīriešiem. Menopauzes laikā sievietes olnīcas
pārtrauc ražot sievišķo hormonu estrogēnu, kas palīdz saglabāt
veselus kaulus. Pēc menopauzes rodas
kaulu masas zudums, kauli kļūst trauslāki un vieglāk lūzt.
Osteoporoze var attīstīties arī vīriešiem un
sievietēm pēc ilgstošas steroīdu lietošanas, kas var ietekmēt
kaulu stiprumu. Daudziem pacientiem ar
osteoporozi nav simptomu, bet viņiem tomēr ir kaulu lūzumu risks,
jo osteop
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zoledronic acid Teva Generics 5 mg šķīdums infūzijām pudelēs
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra pudele satur 5 mg zoledronskābes (monohidrāta veidā).
Katrs ml šķīduma satur 0,05 mg zoledronskābes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Osteoporozes ārstēšana
•
sievietēm pēc menopauzes,
•
pieaugušiem vīriešiem
ar palielinātu lūzumu risku, kā arī cilvēkiem ar nesenu kaulu
trausluma izraisītu gūžas kaula lūzumu.
Osteoporozes, kas saistīta ar ilgstošu sistēmisko
glikokortikosteroīdu lietošanu, ārstēšana
•
sievietēm pēc menopauzes,
•
pieaugušiem vīriešiem
ar palielinātu lūzumu risku.
Pedžeta kaulu slimības ārstēšanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pirms zoledronskābes ievadīšanas pacientam jānodrošina pietiekama
hidratācija. Īpaši svarīgi tas ir
gados veciem cilvēkiem un pacientiem, kuri saņem diurētiskus
līdzekļus.
Saistībā ar zoledronskābes ievadīšanu ir ieteicama adekvāta
kalcija un D vitamīna uzņemšana.
_Osteoporoze _
Pēc-menopauzes osteoporozes, osteoporozes vīriešiem un
osteoporozes, kas saistīta ar ilgstošu
sistēmisko glikokortikosteroīdu lietošanu, ārstēšanai ieteicamā
deva ir vienreizēja intravenoza 5 mg
zoledronskābes infūzija, ko ievada reizi gadā.
Optimālais osteoporozes ārstēšanas laiks ar bifosfonātiem nav
noteikts. Periodiski jāizvērtē
nepieciešamība turpināt ārstēšanu, vadoties pēc katra slimnieka
stāvokļa un izvērtējot zoledronskābes
ieguvuma/riska faktorus, it īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas
lietošanas.
Pacientiem ar nesenu kaulu trausluma izraisītu gūžas kaula lūzumu
zoledronskābes infūziju ieteicams
veikt vismaz divas nedēļas pēc gūžas kaula lūzuma fiksēšanas
(skatīt 5.1.
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Pain skābes monohidrāts

Pain skābes monohidrāts

ATC kanuni M05BA08

M05BA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Generics B.V

Teva Generics B.V

INN (Jina la Kimataifa) zoledronic acid

zoledronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-08-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zoledronic acid Teva Generics Pain skābes monohidrāts

Zoledronic acid Teva Generics Pain skābes monohidrāts

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zoledronic acid Teva Generics