Viracept

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-06-2014

Viambatanisho vya kazi:

nelfinaviras

Inapatikana kutoka:

Roche Registration Ltd.

ATC kanuni:

J05AE04

INN (Jina la Kimataifa):

nelfinavir

Kundi la matibabu:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Eneo la matibabu:

ŽIV infekcijos

Matibabu dalili:

Viracept yra skirtas kartu su antiretrovirusiniais vaistais sergantiems žmonėms su imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuoti suaugusiems, paaugliams ir trejų metų ir vyresniems vaikams. Į proteazė-inhibitorius (PI)-patyrusių pacientų, pasirinkimas nelfinavir turėtų būti grindžiamas atskirų virusinės rezistencijos tyrimų ir gydymo istoriją.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

1998-01-22

Taarifa za kipeperushi

                                56
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
57
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIRACEPT 50 MG/G GERIAMIEJI MILTELIAI
Nelfinaviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Viracept ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Viracept
3.
Kaip vartoti Viracept
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Viracept
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA VIRACEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA VIRACEPT
Viracept sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nelfinaviru,
kuris yra „proteazės inhibitorius“.
Jis priklauso vadinamųjų „antiretrovirusinių vaistų“ grupei.
KAM VARTOJAMAS VIRACEPT
Kartu su kitais “antiretrovirusiniais“ vaistais Viracept
vartojamas, nes:
•
Veikia prieš žmogaus imunodeficito virusus (ŽIV), todėl padeda
sumažinti ŽIV dalelių skaičių
Jūsų krauj
yje.
•
Padidina tam tikrų Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kurios padeda
kovoti su infekcijomis. Šios
ląstelės yra vadinamos CD4 baltieji kraujo kūneliai. Jei esate
infekuotas ŽIV, tai jų skaičius
ypač sumažėja. Tai padidina daugelio infekcijų pavojų.
ŽIV infekcijos Viracept neišgydo. Dėl to Jums ir toliau gali
pasireikšti įvairios infekcijos arba kitos
ligos. Gydymas Viracept neužkerta Jums kelio perduoti ŽIV kitiems
žmonėms lytinių santykių metu
arba per kraują, todėl ir gydymosi Viracept metu būtinai naudokite
tinkamas apsaugos priemones, kad
virusu neužkrėstumėte kitų žmonių.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIRACEPT
VIRAC
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Buteliuke yra 144 g geriamųjų miltelių. Viename grame geriamųjų
miltelių yra nelfinaviro mesilato,
atitinkančio 50 mg nelfinaviro.
Pagalbinės medžiagos
-
Sacharozės palmitatas – 10,0 mg viename grame geriamųjų
miltelių. 10,0 mg sacharozės
palmitato, kuris yra esteris, kai visiškai hidrolizintas teoriškai
atitinka ne daugiau kaip 5,9 mg
sacharozės.
-
Aspartamas (E951) – 20,0 mg aspartamo viename grame geriamųjų
miltelių.
-
Kalis – 50,0 mg dvibazio kalio fosfato, atitinkančio 22,5 mg kalio
viename grame geriamųjų
miltelių.
Žr. 4.4 skyrių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamieji milteliai.
Balti arba balkšvi amorfiniai milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
VIRACEPT vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais
žmogaus imunodeficito virusu
(ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų ir
vyresniems vaikams gydyti.
Pacientams, jau vartojusiems proteazės inhibitorių (PI), nelfina
viro pasirinkimas turi būti pagrįstas
individualiu viruso atsparumo tyrimu ir atsižvelgiant į ankstesnį
gydymą.
Žr. 5.1 skyrių.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą VIRACEPT turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties
turintis gydytojas.
VIRACEPT yra geriamasis vaistas, jį visada reikia vartoti valgant
(žr. 5.2 skyrių).
_Vyresni kaip 13 metų pacientai._
Suaugusiesiems ir paaugliams rekomenduojama skirti VIRACEPT
250 mg tabletes (žr. VIRACEPT 250 mg tablečių Preparato
charakteristikų santrauką).
Rekomenduojama VIRACEPT 50 mg/g geriamųjų miltelių dozė
pacientams, negalintiems gerti
tablečių, yra po 1250 MG 2 KARTUS PER PARĄ ARBA PO 750 MG 3 KARTUS
PER PARĄ. Visiems vyresniems
kaip 13 metų pacientams reikia gerti po penkis nubrauktus mėlynus 5
g matavimo samtelius 2 kartus
per parą A
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nelfinaviras

nelfinaviras

ATC kanuni J05AE04

J05AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration Ltd.

Roche Registration Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) nelfinavir

nelfinavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-06-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Viracept nelfinaviras

Viracept nelfinaviras

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Viracept