Viracept

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
10-06-2014

Active ingredient:

nelfinaviras

Available from:

Roche Registration Ltd.

ATC code:

J05AE04

INN (International Name):

nelfinavir

Therapeutic group:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Therapeutic area:

ŽIV infekcijos

Therapeutic indications:

Viracept yra skirtas kartu su antiretrovirusiniais vaistais sergantiems žmonėms su imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuoti suaugusiems, paaugliams ir trejų metų ir vyresniems vaikams. Į proteazė-inhibitorius (PI)-patyrusių pacientų, pasirinkimas nelfinavir turėtų būti grindžiamas atskirų virusinės rezistencijos tyrimų ir gydymo istoriją.

Product summary:

Revision: 25

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

1998-01-22

Patient Information leaflet

                                56
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
57
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIRACEPT 50 MG/G GERIAMIEJI MILTELIAI
Nelfinaviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Viracept ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Viracept
3.
Kaip vartoti Viracept
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Viracept
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA VIRACEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA VIRACEPT
Viracept sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nelfinaviru,
kuris yra „proteazės inhibitorius“.
Jis priklauso vadinamųjų „antiretrovirusinių vaistų“ grupei.
KAM VARTOJAMAS VIRACEPT
Kartu su kitais “antiretrovirusiniais“ vaistais Viracept
vartojamas, nes:
•
Veikia prieš žmogaus imunodeficito virusus (ŽIV), todėl padeda
sumažinti ŽIV dalelių skaičių
Jūsų krauj
yje.
•
Padidina tam tikrų Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kurios padeda
kovoti su infekcijomis. Šios
ląstelės yra vadinamos CD4 baltieji kraujo kūneliai. Jei esate
infekuotas ŽIV, tai jų skaičius
ypač sumažėja. Tai padidina daugelio infekcijų pavojų.
ŽIV infekcijos Viracept neišgydo. Dėl to Jums ir toliau gali
pasireikšti įvairios infekcijos arba kitos
ligos. Gydymas Viracept neužkerta Jums kelio perduoti ŽIV kitiems
žmonėms lytinių santykių metu
arba per kraują, todėl ir gydymosi Viracept metu būtinai naudokite
tinkamas apsaugos priemones, kad
virusu neužkrėstumėte kitų žmonių.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIRACEPT
VIRAC
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Buteliuke yra 144 g geriamųjų miltelių. Viename grame geriamųjų
miltelių yra nelfinaviro mesilato,
atitinkančio 50 mg nelfinaviro.
Pagalbinės medžiagos
-
Sacharozės palmitatas – 10,0 mg viename grame geriamųjų
miltelių. 10,0 mg sacharozės
palmitato, kuris yra esteris, kai visiškai hidrolizintas teoriškai
atitinka ne daugiau kaip 5,9 mg
sacharozės.
-
Aspartamas (E951) – 20,0 mg aspartamo viename grame geriamųjų
miltelių.
-
Kalis – 50,0 mg dvibazio kalio fosfato, atitinkančio 22,5 mg kalio
viename grame geriamųjų
miltelių.
Žr. 4.4 skyrių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamieji milteliai.
Balti arba balkšvi amorfiniai milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
VIRACEPT vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais
žmogaus imunodeficito virusu
(ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų ir
vyresniems vaikams gydyti.
Pacientams, jau vartojusiems proteazės inhibitorių (PI), nelfina
viro pasirinkimas turi būti pagrįstas
individualiu viruso atsparumo tyrimu ir atsižvelgiant į ankstesnį
gydymą.
Žr. 5.1 skyrių.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą VIRACEPT turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties
turintis gydytojas.
VIRACEPT yra geriamasis vaistas, jį visada reikia vartoti valgant
(žr. 5.2 skyrių).
_Vyresni kaip 13 metų pacientai._
Suaugusiesiems ir paaugliams rekomenduojama skirti VIRACEPT
250 mg tabletes (žr. VIRACEPT 250 mg tablečių Preparato
charakteristikų santrauką).
Rekomenduojama VIRACEPT 50 mg/g geriamųjų miltelių dozė
pacientams, negalintiems gerti
tablečių, yra po 1250 MG 2 KARTUS PER PARĄ ARBA PO 750 MG 3 KARTUS
PER PARĄ. Visiems vyresniems
kaip 13 metų pacientams reikia gerti po penkis nubrauktus mėlynus 5
g matavimo samtelius 2 kartus
per parą A
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient nelfinaviras

nelfinaviras

ATC code J05AE04

J05AE04

Marketed by Roche Registration Ltd.

Roche Registration Ltd.

INN (International Name) nelfinavir

nelfinavir

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-06-2014

Search alerts related to this product

Alerts Viracept nelfinaviras

Viracept nelfinaviras

View documents history

Documents history Documents history

Viracept