VarroMed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

oksalsyre dihydrat, maursyre

Inapatikana kutoka:

BeeVital GmbH

ATC kanuni:

QP53AG30

INN (Jina la Kimataifa):

oxalic acid dihydrate / formic acid

Kundi la matibabu:

Bees

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler

Matibabu dalili:

Behandling av varroa (Varroa destructor) i honningbi kolonier med og uten brød.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2017-02-02

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PAKNINGSVEDLEGG
24
_MULTIDOSE BEHOLDER (FLASKE)_
PAKNINGSVEDLEGG:
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikubedispersjon til honningbier
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
BeeVital GmbH
Wiesenbergstraße 19
A-5164 Seeham
ØSTERRIKE
+43 6219 20645
info@beevital.com
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Lichtenheldt GmbH
Industriestr. 7-9
DE-23812 Wahlstedt
TYSKLAND
+49-(0)4554-9070-0
info@lichtenheldt.de
Labor LS SE & Co. KG
Mangelsfeld 4,5, 6
DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach
TYSKLAND
+49-(0)9708-9100-0
service@labor-ls.de
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikubedispersjon til honningbier
Maursyre / oksalsyredihydrat
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
Maursyre
5 mg
Oksalsyredihydrat
44 mg (tilsvarer 31,42 mg vannfri oksalsyre)
HJELPESTOFF:
Karamellfarge (E 150d)
Lett brun til mørk brun vandig dispersjon.
25
4.
INDIKASJON(ER)
Behandling av varroamiddinfeksjon (
_Varroa destructor_
) i honningbikolonier med og uten yngel.
5.
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes under nektar samling.
6.
BIVIRKNINGER
Forhøyet mortalitet blant arbeidsbier etter behandling med VarroMed
var svært vanlig i kliniske og
prekliniske studier. Det antas at årsaken til denne effekten er
oksalsyren i VarroMed. Effekten økte
ved øking av dosen og/eller ved gjentatte behandlinger.
Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
- Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede kolonier får
bivirkning(er))
- Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier)
- Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede
kolonier)
- Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede
kolonier)
- Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede kolonier,
inkludert isolerte rapporter).
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke
allerde er nevnt i dette
pakningsvedlegg
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
_MULTIDOSE BEHOLDER (FLASKE)_
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikubedispersjon til honningbier
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
Maursyre
5 mg
Oksalsyredihydrat
44 mg (tilsvarer 31,42 mg vannfri oksalsyre)
HJELPESTOFF:
Karamellfarge (E 150d)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Bikubedispersjon.
Lett brun til mørk brun vandig dispersjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Honningbier (
_Apis mellifera_
).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling av varroamiddinfeksjon (
_Varroa destructor_
) i honningbikolonier med og uten yngel.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes under nektarsamling.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Dette veterinærpreparatet bør bare brukes som del av et helhetlig
kontrollprogram mot Varroa.
Middnivået bør overvåkes regelmessig.
Effekten er bare testet i bikuber med lav til moderat middinfeksjon.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Etter behandling ble det sett arbeidsbier med utstående snabel. Det
kan henge sammen med
utilstrekkelig tilgang til drikkevann. Derfor må det sikres at
behandlede bier har tilstrekkelig tilgang til
drikkevann.
Langsiktig toleranse av veterinærpreparatet er bare testet over et
tidsrom på 18 måneder. En negativ
virkning av preparatet på dronninger eller koloniutvikling etter
lengre behandlingsperioder kan derfor
ikke utelukkes. Det anbefales å sjekke regelmessig at dronningen er
til stede, men unngå å forstyrre
bikubene i dagene etter behandling.
3
Alle kolonier på samme lokalitet bør behandles samtidig for å
minimere risikoen for reinfeksjon.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
−
Dette veterinærpreparatet har irriterende effekt på hud og øyne.
Unngå kontakt med hud, øyne
eller slimhinner. Bruk personlig verneutstyr bestående av vernetøy,
syrefaste hansker og
ve
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-04-2017

Tazama historia ya hati