TruScient

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

dibotermin alfa

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QM05BC01

INN (Jina la Kimataifa):

dibotermin alfa

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Morfogenetski proteini kosti

Matibabu dalili:

Osteoinduktivno sredstvo za uporabo pri zdravljenju zlomov z dolgimi kostmi kot dodatka k standardni kirurški posegi z uporabo zmanjšane odpovedi zlomov pri psih.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Umaknjeno

Idhini ya tarehe:

2011-12-14

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
1
_ _
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
TruScient 0,66 mg komplet za implantacijo za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala z liofilizatom vsebuje:
Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Po rekonstituciji TruScient vsebuje 0,2 mg/ml dibotermina alfa
(rhBMP-2).
*Dibotermin alfa (rekombinantni humani protein za morfogenezo kosti-2;
rhBMP-2) je človeški
protein, pridobljen iz rekombinantne vrste ovarijskih celic kitajskega
hrčka (CHO – _Chinese Hamster _
_Ovary_).
Dve gobici iz govejega kolagena tipa I.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Komplet za implantacijo
Bel liofilizat in bister brezbarven vehikel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje diafiznih zlomov kot dodatek k standardni oskrbi z uporabo
odprte redukcije zloma pri
psih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih z nezrelim okostjem, aktivno okužbo v
operativnem območju, patološkim
zlomom ali katerimkoli malignim obolenjem.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini sme uporabljati samo
ustrezno usposobljen doktor
veterinarske medicine.
Medicinal product no longer authorised
3
Neupoštevanje navodil za pripravo in uporabo TruScient lahko ogrozi
njegovo varnost in učinkovitost.
Da bi preprečili povečano postoperativno otekanje, uporabite
najmanjšo količino pripravljene TruScient
gobice, potrebne za prekritje dostopnih prelomnih linij in defektov
(manj kot eno do dve pripravljeni
gobici).
TruScient lahko povzroči začetno resorpcijo okolne trabekularne
kostnine. Ker ni na voljo kliničnih
podatkov, se tega zdravila za upor
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
1
_ _
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
TruScient 0,66 mg komplet za implantacijo za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala z liofilizatom vsebuje:
Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Po rekonstituciji TruScient vsebuje 0,2 mg/ml dibotermina alfa
(rhBMP-2).
*Dibotermin alfa (rekombinantni humani protein za morfogenezo kosti-2;
rhBMP-2) je človeški
protein, pridobljen iz rekombinantne vrste ovarijskih celic kitajskega
hrčka (CHO – _Chinese Hamster _
_Ovary_).
Dve gobici iz govejega kolagena tipa I.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Komplet za implantacijo
Bel liofilizat in bister brezbarven vehikel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje diafiznih zlomov kot dodatek k standardni oskrbi z uporabo
odprte redukcije zloma pri
psih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih z nezrelim okostjem, aktivno okužbo v
operativnem območju, patološkim
zlomom ali katerimkoli malignim obolenjem.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini sme uporabljati samo
ustrezno usposobljen doktor
veterinarske medicine.
Medicinal product no longer authorised
3
Neupoštevanje navodil za pripravo in uporabo TruScient lahko ogrozi
njegovo varnost in učinkovitost.
Da bi preprečili povečano postoperativno otekanje, uporabite
najmanjšo količino pripravljene TruScient
gobice, potrebne za prekritje dostopnih prelomnih linij in defektov
(manj kot eno do dve pripravljeni
gobici).
TruScient lahko povzroči začetno resorpcijo okolne trabekularne
kostnine. Ker ni na voljo kliničnih
podatkov, se tega zdravila za upor
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dibotermin alfa

dibotermin alfa

ATC kanuni QM05BC01

QM05BC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) dibotermin alfa

dibotermin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-02-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari TruScient dibotermin alfa

TruScient dibotermin alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

TruScient